유방재건수술시 전거근전방차단술을 위한 최적의 주사부위
2018년 5월 29일 업데이트: Christopher Godlewski, University of Alabama at Birmingham
유방 재건 수술에서 전거근 전단 차단술을 위한 최적의 주사 부위(무작위, 파일럿 연구)
Pecs I 및 II/modified Pecs 블록과 Serratus Anterior Plane Block과 같은 다양한 흉벽 블록의 새로운 도입은 수술 전후 부위 마취의 적용을 확대하여 유방 수술에 대한 진통을 제공합니다.
그러나 우리가 아는 한 Serratus Anterior Plane Block에 대한 최적의 주사 부위를 정확히 기술한 대규모 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
재건 유방 수술을 위한 진통제는 어려운 일이 될 수 있습니다. 이 여성들은 종종 고통스러운 유방 절제술 절차와 화학 요법의 정신적, 육체적 불편함과 그에 수반되는 부작용을 겪었습니다.
또한 수술 자체가 상당한 통증을 유발할 수 있습니다. 피판을 덮기 위해 연조직과 근육을 광범위하게 절개해야 하는 경우가 많으며 조직 확장으로 인한 불편함도 있습니다.
문헌에는 Serratus Anterior Block에 대한 2개의 가능한 주사 부위가 기술되어 있지만, 무통증 및 기간에 따라 최적의 위치를 정의한 연구는 없습니다.
환자는 국소 마취제가 전거근 깊숙이 침착되는 "깊은" 전방 전거근 차단(Serratus Anterior Block, DSAB) 또는 국소 마취제가 전거근과 광배근 사이에 배치되는 "표면적" 전방 전거근 차단(Serratus Anterior Block, SSAB)을 받도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 조사관은 통증 점수, 아편제 소비, 입원 기간, 메스꺼움 및 구토를 기준으로 차이를 평가합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재건 유방 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 국소마취제에 알레르기가 있는 환자
- 국소마취에 동의하지 않는 환자
- serratus block이 금기인 환자
- 해부학적 구조상 블록 배치가 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 깊은 톱니 앞톱니근 블록
"깊은" 앞톱니근 차단(DSAB) 그룹의 환자는 20-60cc의 0.25% 부피바카인과 2-4mg의 덱사메타손이 전거근에 깊이 침착됩니다.
그런 다음 조사관은 통증 점수, 아편제 소비, 입원 기간, 메스꺼움 및 구토를 기준으로 차이를 평가합니다.
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0.25% 부피바카인 20-60cc
다른 이름들:
덱사메타손 2-4mg
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 표재성 전거근 블록
"표면적" 앞톱니근 차단(SSAB) 그룹의 환자는 20~60cc의 0.25% 부피바카인과 2~4mg의 덱사메타손을 앞톱니근과 광배근 사이에 배치합니다.
그런 다음 조사관은 통증 점수, 아편제 소비, 입원 기간, 메스꺼움 및 구토를 기준으로 차이를 평가합니다.
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0.25% 부피바카인 20-60cc
다른 이름들:
덱사메타손 2-4mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 통증 점수
기간: 기준선에서 수술 후 48시간까지
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수술 후 약 48시간까지 통증 점수(VAS) 수집
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기준선에서 수술 후 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
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연구 그룹과 대조군 사이의 수술 후 48시간 평균 오피오이드 소비
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수술 후 48시간
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체류 기간
기간: 기준선에서 수술 후 72시간까지
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입원 일수
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기준선에서 수술 후 72시간까지
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PONV 약물
기간: 기준선에서 수술 후 48시간까지
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수술 후 구조 PONV 약물의 평균 발병 시간 사용
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기준선에서 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Godlewski, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F000000000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한