视频强化教育对肠道准备质量的影响
2017年6月9日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
高质量的肠道准备对于结肠镜检查的成功至关重要。
本研究旨在评估视频强化教育对肠道准备质量的影响。
进行了这项前瞻性、内窥镜医师设盲、随机、对照研究。
加强教育组在结肠镜检查前2天通过视频提醒接受额外教育。
主要结果是根据波士顿肠道准备量表 (BBPS) 的肠道准备质量。
次要结果包括息肉检出率（PDR）、腺瘤检出率（ADR）、耐受性和患者的主观感受。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁的门诊病人
- 转介进行常规诊断性结肠镜检查
- 能够自己或通过住在同一家庭的近亲获得教育视频的人有资格。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 对泻药过敏
- 疑似肠梗阻、狭窄或穿孔
- 血流动力学不稳定
- 吞咽反射或精神状态受损
- 严重的医疗状况，例如纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭和严重肾衰竭
- 文盲
- 食管、胃、十二指肠、小肠或结直肠手术史
- 参与下降。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频
随机分配到干预组的患者将在手术前 48-72 小时使用标准化脚本通过电话联系，并将提供一个网站链接，允许发布视频供公众观看
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随机分配到干预组的患者将在手术前 48-72 小时使用标准化脚本通过电话联系，并将提供一个网站链接，允许发布视频供公众观看
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实验性的：标准制备说明
控制臂将收到关于根据护理标准准备结肠镜检查的书面说明
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控制臂将收到关于根据护理标准准备结肠镜检查的书面说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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波士顿肠道准备量表
大体时间：2天
|
研究的主要终点是足够的肠道准备质量，定义为 BBPS 总分≥6 且所有部分得分≥2
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉检出率
大体时间：2天
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次要终点包括息肉检出率，在肠道准备令人满意的结肠镜检查中息肉检出率更高。
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2天
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腺瘤检出率
大体时间：2天
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次要终点包括腺瘤检出率，在肠道准备令人满意的情况下结肠镜检查会更高。
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhaoshen Yu, Prof、Changhai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月4日
初级完成 (预期的)
2018年6月4日
研究完成 (预期的)
2018年8月4日
研究注册日期
首次提交
2017年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月9日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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