Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van versterkt onderwijs via video op de kwaliteit van de darmvoorbereiding

9 juni 2017 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Goede darmvoorbereiding is essentieel voor een succesvolle colonoscopie. Deze studie was gericht op het beoordelen van de impact van versterkt onderwijs door middel van video op de kwaliteit van de darmvoorbereiding. Deze prospectieve, door endoscopisten geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd. Versterkte onderwijsgroepen kregen 2 dagen voor coloscopie aanvullende voorlichting via videoherinneringen. Het primaire resultaat was de kwaliteit van de darmvoorbereiding volgens de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). De secundaire uitkomsten omvatten poliepdetectiepercentage (PDR), adenoomdetectiepercentage (ADR), tolerantie en subjectieve gevoelens van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • poliklinische patiënten van 18-80 jaar
  • verwezen voor routine diagnostische colonoscopie
  • met toegang tot de educatieve video zelf of via naaste familieleden die in hetzelfde huishouden wonen in aanmerking kwamen.

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap of borstvoeding
  2. allergie voor laxeermiddelen
  3. vermoedelijke darmobstructie, strictuur of perforatie
  4. hemodynamische instabiliteit
  5. verminderde slikreflex of mentale toestand
  6. ernstige medische status, zoals New York Heart Association graad III of graad IV congestief hartfalen en ernstig nierfalen
  7. analfabetisme
  8. geschiedenis van slokdarm, maag, twaalfvingerige darm, dunne darm of colorectale chirurgie
  9. deelname afgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Video
Patiënten gerandomiseerd naar de interventie-arm zullen 48-72 uur voor hun procedure telefonisch worden gecontacteerd met behulp van een gestandaardiseerd script en zullen een link krijgen naar een website waarop video's kunnen worden geplaatst voor openbare weergave
Ander: Video
Patiënten gerandomiseerd naar de interventie-arm zullen 48-72 uur voor hun procedure telefonisch worden gecontacteerd met behulp van een gestandaardiseerd script en zullen een link krijgen naar een website waarop video's kunnen worden geplaatst voor openbare weergave
EXPERIMENTEEL: Standaard bereidingsinstructies
De controle-arm krijgt schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie volgens de zorgstandaard
Ander: Standaard bereidingsinstructies
De controle-arm krijgt schriftelijke instructies over de voorbereiding op een colonoscopie volgens de zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston Darmvoorbereidingsweegschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
Het primaire eindpunt van het onderzoek was een adequate darmvoorbereidingskwaliteit, gedefinieerd als een BBPS-totaalscore van ≥6 met alle segmentscores ≥2
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: 2 dagen
Secundaire eindpunten waren onder meer de detectiegraad van poliepen, die hoger zou zijn in de colonoscopie met bevredigende darmvoorbereiding.
2 dagen
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: 2 dagen
Secundaire eindpunten waren onder meer het detectiepercentage van adenoom dat hoger zou zijn bij colonoscopie met een bevredigende darmvoorbereiding.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

4 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

4 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIDEO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Detectiepercentage adenoom

Klinische onderzoeken op Video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren