Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmocnionej edukacji za pomocą wideo na jakość przygotowania jelita

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Wysokiej jakości przygotowanie jelita jest niezbędne do udanej kolonoskopii. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu wzmocnionej edukacji metodą Video na jakość przygotowania jelita. Przeprowadzono to prospektywne, zaślepione endoskopowo, randomizowane, kontrolowane badanie. Grupy objęte wzmocnioną edukacją otrzymały dodatkową edukację za pośrednictwem przypomnień wideo na 2 dni przed kolonoskopią. Pierwszorzędowym wynikiem była jakość przygotowania jelita zgodnie z bostońską skalą przygotowania jelita grubego (BBPS). Drugorzędowe wyniki obejmowały wskaźnik wykrywalności polipów (PDR), wskaźnik wykrywalności gruczolaków (ADR), tolerancję i subiektywne odczucia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18-80 lat
  • skierowanie na rutynową kolonoskopię diagnostyczną
  • którzy mieli dostęp do filmu edukacyjnego sami lub za pośrednictwem członków bliskiej rodziny mieszkających w tym samym gospodarstwie domowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża lub karmienie piersią
  2. alergia na środki przeczyszczające
  3. podejrzenie niedrożności, zwężenia lub perforacji jelit
  4. niestabilność hemodynamiczna
  5. zaburzenia odruchu połykania lub stan psychiczny
  6. ciężki stan medyczny, taki jak zastoinowa niewydolność serca stopnia III lub IV stopnia według New York Heart Association i ciężka niewydolność nerek
  7. analfabetyzm
  8. historia przełyku、żołądka、dwunastnicy、jelita cienkiego lub chirurgii jelita grubego
  9. udział odmówił.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wideo
Z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy interwencyjnej skontaktujemy się telefonicznie na 48-72 godziny przed zabiegiem przy użyciu standardowego skryptu i otrzymamy link do strony internetowej umożliwiającej publikowanie filmów wideo do publicznego wglądu
Inny: Wideo
Z pacjentami przydzielonymi losowo do grupy interwencyjnej skontaktujemy się telefonicznie na 48-72 godziny przed zabiegiem przy użyciu standardowego skryptu i otrzymamy link do strony internetowej umożliwiającej publikowanie filmów wideo do publicznego wglądu
EKSPERYMENTALNY: Standardowe instrukcje przygotowania
Grupa kontrolna otrzyma pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii zgodnie ze standardem opieki
Inny: Standardowe instrukcje przygotowania
Grupa kontrolna otrzyma pisemne instrukcje dotyczące przygotowania do kolonoskopii zgodnie ze standardem opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bostońska Skala Przygotowania Jelita
Ramy czasowe: 2 dni
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była odpowiednia jakość przygotowania jelita określona jako łączny wynik BBPS ≥6 przy wszystkich segmentach ≥2
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: 2 dni
Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały częstość wykrywania polipów, która byłaby wyższa w kolonoskopii przy zadowalającym przygotowaniu jelita.
2 dni
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 2 dni
Drugorzędowymi punktami końcowymi były wykrywalność gruczolaka, która byłaby wyższa w kolonoskopii przy zadowalającym przygotowaniu jelita.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIDEO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybkość wykrywania gruczolaka

Badania kliniczne na Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj