Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние усиленного видеообучения на качество подготовки кишечника

9 июня 2017 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Для успешной колоноскопии необходима качественная подготовка кишечника. Это исследование было направлено на оценку влияния усиленного образования по видео на качество подготовки кишечника. Было проведено проспективное, слепое, рандомизированное, контролируемое исследование эндоскопистов. Группы усиленного обучения получали дополнительное обучение посредством видеонапоминаний за 2 дня до колоноскопии. Первичным результатом было качество подготовки кишечника в соответствии с Бостонской шкалой подготовки кишечника (BBPS). Вторичные результаты включали частоту выявления полипов (PDR), частоту выявления аденомы (ADR), переносимость и субъективные ощущения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторные больные в возрасте 18-80 лет
  • направлен на плановую диагностическую колоноскопию
  • имели доступ к образовательному видео сами или через близких членов семьи, проживающих в одном домохозяйстве.

Критерий исключения:

  1. беременность или кормление грудью
  2. аллергия на слабительные
  3. подозрение на кишечную непроходимость, стриктуру или перфорацию
  4. гемодинамическая нестабильность
  5. нарушение глотательного рефлекса или психического состояния
  6. тяжелый медицинский статус, такой как застойная сердечная недостаточность III или IV степени Нью-Йоркской кардиологической ассоциации и тяжелая почечная недостаточность
  7. неграмотность
  8. хирургия пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой кишки или толстой кишки в анамнезе
  9. участие отказалось.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Видео
С пациентами, рандомизированными в группу вмешательства, свяжутся за 48-72 часа до процедуры по телефону с использованием стандартного сценария, и им будет предоставлена ​​ссылка на веб-сайт, позволяющий размещать видео для публичного просмотра.
Другой: Видео
С пациентами, рандомизированными в группу вмешательства, свяжутся за 48-72 часа до процедуры по телефону с использованием стандартного сценария, и им будет предоставлена ​​ссылка на веб-сайт, позволяющий размещать видео для публичного просмотра.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартные инструкции по приготовлению
Контрольная группа получит письменные инструкции по подготовке к колоноскопии в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Другой: Стандартные инструкции по приготовлению
Контрольная группа получит письменные инструкции по подготовке к колоноскопии в соответствии со стандартом медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонская шкала подготовки кишечника
Временное ограничение: 2 дня
Первичной конечной точкой исследования было адекватное качество подготовки кишечника, определяемое как общий балл по шкале BBPS ≥6 с баллами по всем сегментам ≥2.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: 2 дня
Вторичные конечные точки включали частоту обнаружения полипов, которая была бы выше при колоноскопии с удовлетворительной подготовкой кишечника.
2 дня
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 2 дня
Вторичные конечные точки включали частоту обнаружения аденомы, которая была бы выше при колоноскопии с удовлетворительной подготовкой кишечника.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 июля 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VIDEO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться