Impacto de la Educación Reforzada por Video en la Calidad de la Preparación Intestinal
9 de junio de 2017 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
La preparación intestinal de alta calidad es esencial para una colonoscopia exitosa.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la educación reforzada por Video en la calidad de la preparación intestinal.
Se llevó a cabo este estudio prospectivo, controlado, aleatorizado y enmascarado por endoscopistas.
Los grupos de educación reforzada recibieron educación adicional a través de recordatorios por video 2 días antes de la colonoscopia.
El resultado primario fue la calidad de la preparación intestinal según la Escala de Preparación Intestinal de Boston (BBPS).
Los resultados secundarios incluyeron la tasa de detección de pólipos (PDR), la tasa de detección de adenomas (ADR), la tolerancia y los sentimientos subjetivos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ambulatorios de 18 a 80 años
- derivado para colonoscopia diagnóstica de rutina
- con acceso al video educativo ellos mismos o a través de familiares cercanos que vivían en el mismo hogar eran elegibles.
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- alergia a los purgantes
- sospecha de obstrucción intestinal, estenosis o perforación
- inestabilidad hemodinámica
- deterioro del reflejo de deglución o del estado mental
- estado gravemente médico, como insuficiencia cardíaca congestiva de grado III o grado IV de la New York Heart Association e insuficiencia renal grave
- analfabetismo
- antecedentes de cirugía de esófago, estómago, duodeno, intestino delgado o colorrectal
- disminuyó la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Video
Se contactará a los pacientes asignados al azar al brazo de intervención 48-72 h antes de su procedimiento por teléfono utilizando un guión estandarizado y se les proporcionará un enlace a un sitio web que permite la publicación de videos para que el público los vea.
|
Se contactará a los pacientes asignados al azar al brazo de intervención 48-72 h antes de su procedimiento por teléfono utilizando un guión estandarizado y se les proporcionará un enlace a un sitio web que permite la publicación de videos para que el público los vea.
|
|
EXPERIMENTAL: Instrucciones de preparación estándar
El brazo de control recibirá instrucciones por escrito sobre cómo prepararse para una colonoscopia según el estándar de atención.
|
El brazo de control recibirá instrucciones por escrito sobre cómo prepararse para una colonoscopia según el estándar de atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: 2 días
|
El punto final primario del estudio fue la calidad adecuada de la preparación intestinal definida como una puntuación total de BBPS de ≥6 con puntuaciones de todos los segmentos ≥2
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: 2 días
|
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa de detección de pólipos, que sería mayor en la colonoscopia con una preparación intestinal satisfactoria.
|
2 días
|
|
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 2 días
|
Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa de detección de adenomas, que sería mayor en la colonoscopia con una preparación intestinal satisfactoria.
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
4 de julio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
4 de junio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
4 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIDEO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos