Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videó segítségével megerősített oktatás hatása a bélelőkészítés minőségére

2017. június 9. frissítette: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A sikeres kolonoszkópiához elengedhetetlen a minőségi bélelőkészítés. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a Video által megerősített oktatás hatását a bél előkészítésének minőségére. Ezt a prospektív, endoszkópos vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végezték el. A megerősített oktatási csoportok további oktatásban részesültek videós emlékeztetők útján 2 nappal a kolonoszkópia előtt. Az elsődleges eredmény a bélelőkészítés minősége volt a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) szerint. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a polipok kimutatási aránya (PDR), az adenoma kimutatási arány (ADR), a tolerancia és a betegek szubjektív érzései.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves járóbetegek
  • rutin diagnosztikai kolonoszkópiára utalják
  • akik maguk vagy a vele egy háztartásban élő közeli családtagokon keresztül hozzáfértek az oktatóvideóhoz.

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség vagy szoptatás
  2. allergia a tisztítószerekre
  3. bélelzáródás, szűkület vagy perforáció gyanúja
  4. hemodinamikai instabilitás
  5. károsodott nyelési reflex vagy mentális állapot
  6. súlyos egészségügyi állapot, például a New York Heart Association III. vagy IV. fokozatú pangásos szívelégtelenség és súlyos veseelégtelenség
  7. írástudatlanság
  8. nyelőcső-, gyomor-, nyombél-, vékonybél- vagy vastagbélműtét a kórelőzményben
  9. a részvétel visszaesett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Videó
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott betegekkel a beavatkozás előtt 48-72 órával telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével felvesszük a kapcsolatot, és kapnak egy linket egy weboldalra, amely lehetővé teszi videók közzétételét nyilvános megtekintés céljából.
Egyéb: Videó
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott betegekkel a beavatkozás előtt 48-72 órával telefonon, szabványos forgatókönyv segítségével felvesszük a kapcsolatot, és kapnak egy linket egy weboldalra, amely lehetővé teszi videók közzétételét nyilvános megtekintés céljából.
KÍSÉRLETI: Szabványos előkészítési utasítások
A kontroll kar írásos utasítást kap a kolonoszkópiára való felkészülésről az ellátási standardoknak megfelelően
Egyéb: Szabványos előkészítési utasítások
A kontroll kar írásos utasítást kap a kolonoszkópiára való felkészülésről az ellátási standardoknak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bostoni bélelőkészítő skála
Időkeret: 2 nap
A vizsgálat elsődleges végpontja a megfelelő bélelőkészítés minősége volt, amely BBPS összpontszámként ≥6 volt, és minden szegmenspontszám ≥2 volt.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polipfelismerési arány
Időkeret: 2 nap
A másodlagos végpontok közé tartozott a polipok kimutatási aránya, amely magasabb volt a kolonoszkópiában megfelelő bélelőkészítés mellett.
2 nap
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 2 nap
A másodlagos végpontok közé tartozott az adenoma kimutatási arány, amely magasabb volt a kolonoszkópiában megfelelő bélelőkészítés mellett.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIDEO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adenoma észlelési aránya

Klinikai vizsgálatok a Videó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel