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ビデオによる強化教育が排便準備の質に与える影響

2017年6月9日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
大腸内視鏡検査を成功させるには、高品質の腸の準備が不可欠です。 この研究は、腸の準備の質に対するビデオによる強化教育の影響を評価することを目的としていました。 この前向き、内視鏡盲目、無作為化、対照研究が実施されました。 強化された教育グループは、大腸内視鏡検査の 2 日前にビデオによるリマインダーを介して追加の教育を受けました。 主な結果は、ボストン腸準備スケール (BBPS) による腸準備の質でした。 副次評価項目には、ポリープ検出率 (PDR)、腺腫検出率 (ADR)、耐性、および患者の主観的感情が含まれていました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～80歳の外来患者
  • 定期的な診断用大腸内視鏡検査のために紹介されました
  • 教育ビデオにアクセスできる人、または同じ世帯に住んでいる親しい家族が対象です。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中
  2. 下剤に対するアレルギー
  3. 腸閉塞、狭窄、または穿孔の疑い
  4. 血行動態の不安定性
  5. 嚥下反射障害または精神状態
  6. ニューヨーク心臓協会のグレード III またはグレード IV のうっ血性心不全や重度の腎不全などの深刻な病状
  7. 文盲
  8. 食道、胃、十二指腸、小腸または結腸直腸の手術歴
  9. 参加は辞退。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオ
介入群に無作為に割り付けられた患者には、手順の 48 ～ 72 時間前に、標準化されたスクリプトを使用して電話で連絡があり、公開用のビデオを投稿できる Web サイトへのリンクが提供されます。
他の：ビデオ
介入群に無作為に割り付けられた患者には、手順の 48 ～ 72 時間前に、標準化されたスクリプトを使用して電話で連絡があり、公開用のビデオを投稿できる Web サイトへのリンクが提供されます。
実験的：標準準備手順
コントロール アームは、標準治療に従って大腸内視鏡検査の準備に関する書面による指示を受け取ります。
他の：標準準備手順
コントロール アームは、標準治療に従って大腸内視鏡検査の準備に関する書面による指示を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボストン腸準備スケール
時間枠：2日
この研究の主要エンドポイントは、BBPSの合計スコアが6以上で、すべてのセグメントスコアが2以上であると定義された適切な腸の準備の質でした。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープの検出率
時間枠：2日
二次エンドポイントには、十分な腸の準備が整った大腸内視鏡検査でより高いポリープ検出率が含まれていました。
2日
腺腫の検出率
時間枠：2日
二次エンドポイントには、腸の準備が整った大腸内視鏡検査でより高い腺腫検出率が含まれていました。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changhai Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Zhaoshen Yu, Prof、Changhai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年7月4日

一次修了 (予期された)

2018年6月4日

研究の完了 (予期された)

2018年8月4日

試験登録日

最初に提出

2017年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月9日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月9日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VIDEO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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