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Impact de l'éducation renforcée par vidéo sur la qualité de la préparation intestinale

9 juin 2017 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Une préparation intestinale de haute qualité est essentielle pour une coloscopie réussie. Cette étude visait à évaluer l'impact de l'éducation renforcée par la Vidéo sur la qualité de la préparation intestinale. Cette étude prospective, endoscopiste en aveugle, randomisée et contrôlée a été menée. Les groupes d'éducation renforcée ont reçu une éducation complémentaire via des rappels par vidéo 2 jours avant la coloscopie. Le critère de jugement principal était la qualité de la préparation intestinale selon la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Les critères de jugement secondaires comprenaient le taux de détection des polypes (PDR), le taux de détection des adénomes (ADR), la tolérance et les sentiments subjectifs des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ambulatoires âgés de 18 à 80 ans
  • référé pour une coloscopie diagnostique de routine
  • ayant accès à la vidéo éducative eux-mêmes ou par l'intermédiaire de membres proches de la famille vivant dans le même foyer étaient éligibles.

Critère d'exclusion:

  1. grossesse ou allaitement
  2. allergie aux purgatifs
  3. suspicion d'obstruction, de rétrécissement ou de perforation intestinale
  4. instabilité hémodynamique
  5. altération du réflexe de déglutition ou de l'état mental
  6. état de santé grave, comme une insuffisance cardiaque congestive de grade III ou IV de la New York Heart Association et une insuffisance rénale grave
  7. analphabétisme
  8. histoire de l'œsophage, de l'estomac, du duodénum, ​​de l'intestin grêle ou de chirurgie colorectale
  9. la participation a diminué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Vidéo
Les patients randomisés dans le bras d'intervention seront contactés 48 à 72 h avant leur intervention par téléphone à l'aide d'un script standardisé et recevront un lien vers un site Web permettant la publication de vidéos pour un visionnage public.
Autre: Vidéo
Les patients randomisés dans le bras d'intervention seront contactés 48 à 72 h avant leur intervention par téléphone à l'aide d'un script standardisé et recevront un lien vers un site Web permettant la publication de vidéos pour un visionnage public.
EXPÉRIMENTAL: Instructions de préparation standard
Le bras de contrôle recevra des instructions écrites sur la préparation d'une coloscopie selon la norme de soins
Autre: Instructions de préparation standard
Le bras de contrôle recevra des instructions écrites sur la préparation d'une coloscopie selon la norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation de l'intestin de Boston
Délai: 2 jours
Le critère d'évaluation principal de l'étude était une qualité de préparation intestinale adéquate définie comme un score total BBPS ≥6 avec des scores de tous les segments ≥2
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des polypes
Délai: 2 jours
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux de détection des polypes qui serait plus élevé lors de la coloscopie avec une préparation intestinale satisfaisante.
2 jours
Taux de détection d'adénome
Délai: 2 jours
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le taux de détection des adénomes qui serait plus élevé lors de la coloscopie avec une préparation intestinale satisfaisante.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

4 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

4 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (RÉEL)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIDEO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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