Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forsterket opplæring av video på kvaliteten på tarmforberedelsen

9. juni 2017 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tarmforberedelse av høy kvalitet er avgjørende for vellykket koloskopi. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av forsterket opplæring av Video på kvaliteten på tarmforberedelse. Denne prospektive, endoskopist-blindede, randomiserte, kontrollerte studien ble utført. Forsterkede utdanningsgrupper fikk tilleggsutdanning via påminnelser via video 2 dager før koloskopi. Det primære resultatet var kvaliteten på tarmforberedelsen i henhold til Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). De sekundære resultatene inkluderte polyppdeteksjonsrate (PDR), adenomdeteksjonsrate (ADR), toleranse og subjektive følelser hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • polikliniske pasienter i alderen 18-80 år
  • henvist til rutinemessig diagnostisk koloskopi
  • med tilgang til undervisningsvideoen selv eller gjennom nære familiemedlemmer som bor i samme husholdning, var kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller amming
  2. allergi mot avføringsmidler
  3. mistenkt tarmobstruksjon, striktur eller perforasjon
  4. hemodynamisk ustabilitet
  5. nedsatt svelgerefleks eller mental status
  6. alvorlig medisinsk status, slik som New York Heart Association grad III eller grad IV kongestiv hjertesvikt og alvorlig nyresvikt
  7. analfabetisme
  8. historie med øsofagus, mage, tolvfingertarm, tynntarm eller kolorektal kirurgi
  9. deltakelsen gikk ned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Video
Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli kontaktet 48-72 timer før prosedyren deres via telefon ved hjelp av et standardisert skript og vil bli gitt en lenke til et nettsted som tillater publisering av videoer for offentlig visning
Annen: Video
Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli kontaktet 48-72 timer før prosedyren deres via telefon ved hjelp av et standardisert skript og vil bli gitt en lenke til et nettsted som tillater publisering av videoer for offentlig visning
EKSPERIMENTELL: Standard forberedelsesinstruksjoner
Kontrollarmen vil motta skriftlig instruksjon om forberedelse til koloskopi per standard behandling
Annen: Standard forberedelsesinstruksjoner
Kontrollarmen vil motta skriftlig instruksjon om forberedelse til koloskopi per standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 2 dager
Det primære endepunktet for studien var adekvat tarmforberedende kvalitet definert som en BBPS totalscore på ≥6 med alle segmentskårer ≥2
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: 2 dager
Sekundære endepunkter inkluderte polyppdeteksjonsfrekvens som ville være høyere ved koloskopi med tilfredsstillende tarmforberedelse.
2 dager
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: 2 dager
Sekundære endepunkter inkluderte adenomdeteksjonsfrekvens som ville være høyere ved koloskopi med tilfredsstillende tarmforberedelse.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

4. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

4. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

4. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIDEO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenomdeteksjonsfrekvens

Kliniske studier på Video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere