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비디오 강화 교육이 배변의 질에 미치는 영향

2017년 6월 9일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
성공적인 대장내시경 검사를 위해서는 양질의 장 준비가 필수적입니다. 본 연구는 비디오를 통한 강화된 교육이 장정결의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다. 이 전향적, 내시경 의사 맹검, 무작위, 통제 연구가 수행되었습니다. 강화교육군은 대장내시경 2일전 영상으로 리마인더를 통해 추가 교육을 받았다. 1차 결과는 보스턴 장 준비 척도(BBPS)에 따른 장 준비의 질이었습니다. 2차 결과에는 폴립 검출률(PDR), 선종 검출률(ADR), 내성 및 환자의 주관적 느낌이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~80세 외래환자
  • 일상적인 진단 대장 내시경 검사를 위해 추천
  • 교육용 비디오에 직접 액세스하거나 같은 가구에 거주하는 가까운 가족을 통해 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 소화제에 대한 알레르기
  3. 의심되는 장 폐쇄, 협착 또는 천공
  4. 혈역학적 불안정
  5. 삼킴 반사 장애 또는 정신 상태 장애
  6. New York Heart Association 등급 III 또는 등급 IV 울혈성 심부전 및 중증 신부전과 같은 심각한 의학적 상태
  7. 무식
  8. 식도, 위, 십이지장, 소장 또는 대장 수술 병력
  9. 참여가 거부되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동영상
중재 부문에 무작위로 배정된 환자는 시술 48-72시간 전에 표준화된 스크립트를 사용하여 전화로 연락을 받고 일반인이 볼 수 있도록 동영상을 게시할 수 있는 웹사이트 링크가 제공됩니다.
다른: 동영상
중재 부문에 무작위로 배정된 환자는 시술 48-72시간 전에 표준화된 스크립트를 사용하여 전화로 연락을 받고 일반인이 볼 수 있도록 동영상을 게시할 수 있는 웹사이트 링크가 제공됩니다.
실험적: 표준 준비 지침
컨트롤 암은 관리 기준에 따라 대장내시경 준비에 대한 서면 지침을 받습니다.
다른: 표준 준비 지침
컨트롤 암은 관리 기준에 따라 대장내시경 준비에 대한 서면 지침을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 배변 준비 척도
기간: 2일
연구의 일차 종료점은 모든 분절 점수가 ≥2이고 BBPS 총 점수가 6 이상인 적절한 장 준비 품질이었습니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립 검출률
기간: 2일
2차 종료점에는 만족스러운 장 준비와 함께 대장내시경 검사에서 더 높을 폴립 검출률이 포함되었습니다.
2일
선종 발견율
기간: 2일
이차 종료점에는 대장내시경 검사에서 만족스러운 장 준비가 더 높을 선종 발견률이 포함되었습니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

수사관

  • 연구 의자: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 4일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 4일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIDEO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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