Impacto da educação reforçada por vídeo na qualidade do preparo intestinal
9 de junho de 2017 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
A preparação intestinal de alta qualidade é essencial para uma colonoscopia bem-sucedida.
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto da educação reforçada por Vídeo na qualidade do preparo intestinal.
Este estudo prospectivo, cego para o endoscopista, randomizado e controlado foi conduzido.
Grupos de educação reforçada receberam educação adicional por meio de lembretes por vídeo 2 dias antes da colonoscopia.
O desfecho primário foi a qualidade do preparo intestinal de acordo com a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS).
Os resultados secundários incluíram taxa de detecção de pólipos (PDR), taxa de detecção de adenoma (ADR), tolerância e sentimentos subjetivos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaoshen Li, Prof
Estude backup de contato
- Nome: Yu Bai, M.D.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ambulatoriais de 18 a 80 anos
- encaminhado para colonoscopia diagnóstica de rotina
- com acesso ao próprio vídeo educativo ou por meio de familiares próximos que moram na mesma casa eram elegíveis.
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- alergia a purgativos
- suspeita de obstrução intestinal, estenose ou perfuração
- instabilidade hemodinâmica
- reflexo de deglutição prejudicado ou estado mental
- estado médico grave, como insuficiência cardíaca congestiva grau III ou grau IV da New York Heart Association e insuficiência renal grave
- analfabetismo
- história de esôfago, estômago, duodeno, intestino delgado ou cirurgia colorretal
- participação diminuiu.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vídeo
Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão contatados 48-72h antes do procedimento por telefone usando um roteiro padronizado e receberão um link para um site que permite a postagem de vídeos para visualização pública
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Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão contatados 48-72h antes do procedimento por telefone usando um roteiro padronizado e receberão um link para um site que permite a postagem de vídeos para visualização pública
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EXPERIMENTAL: Instruções de preparação padrão
O braço de controle receberá instruções por escrito sobre a preparação para uma colonoscopia de acordo com o padrão de atendimento
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O braço de controle receberá instruções por escrito sobre a preparação para uma colonoscopia de acordo com o padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Preparação Intestinal de Boston
Prazo: 2 dias
|
O ponto final primário do estudo foi a qualidade adequada da preparação intestinal definida como uma pontuação total BBPS de ≥6 com todas as pontuações de segmento ≥2
|
2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: 2 dias
|
Os desfechos secundários incluíram a taxa de detecção de pólipos, que seria maior na colonoscopia com preparo intestinal satisfatório.
|
2 dias
|
|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: 2 dias
|
Os desfechos secundários incluíram a taxa de detecção de adenoma, que seria maior na colonoscopia com preparo intestinal satisfatório.
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
4 de julho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
4 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
4 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIDEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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