Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av förstärkt utbildning genom video på kvaliteten på tarmförberedelsen

9 juni 2017 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tarmförberedelser av hög kvalitet är avgörande för framgångsrik koloskopi. Denna studie syftade till att bedöma effekten av förstärkt utbildning av Video på kvaliteten på tarmförberedelser. Denna prospektiva, endoskopist-blinda, randomiserade, kontrollerade studie genomfördes. Förstärkta utbildningsgrupper fick ytterligare utbildning via påminnelser via video 2 dagar före koloskopi. Det primära resultatet var kvaliteten på tarmberedningen enligt Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). De sekundära resultaten inkluderade polypdetekteringsfrekvens (PDR), adenomdetektionsfrekvens (ADR), tolerans och subjektiva känslor hos patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppenvårdspatienter i åldern 18-80 år
  • remitteras för rutindiagnostisk koloskopi
  • med tillgång till utbildningsvideon själva eller genom nära familjemedlemmar som bor i samma hushåll var berättigade.

Exklusions kriterier:

  1. graviditet eller amning
  2. allergi mot renande medel
  3. misstänkt tarmobstruktion, striktur eller perforation
  4. hemodynamisk instabilitet
  5. nedsatt sväljreflex eller mental status
  6. allvarligt medicinskt tillstånd, såsom New York Heart Association grad III eller grad IV kronisk hjärtsvikt och allvarlig njursvikt
  7. analfabetism
  8. historia av matstrupe, mage, tolvfingertarm, tunntarm eller kolorektal kirurgi
  9. deltagandet avtog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Video
Patienter som randomiserats till interventionsarmen kommer att kontaktas 48-72 timmar före ingreppet via telefon med hjälp av ett standardiserat skript och kommer att tillhandahållas en länk till en webbplats som gör det möjligt att lägga upp videor för allmänheten.
Övrig: Video
Patienter som randomiserats till interventionsarmen kommer att kontaktas 48-72 timmar före ingreppet via telefon med hjälp av ett standardiserat skript och kommer att tillhandahållas en länk till en webbplats som gör det möjligt att lägga upp videor för allmänheten.
EXPERIMENTELL: Standardberedningsinstruktioner
Kontrollarmen kommer att få skriftliga instruktioner om förberedelser för en koloskopi per vårdstandard
Övrig: Standardberedningsinstruktioner
Kontrollarmen kommer att få skriftliga instruktioner om förberedelser för en koloskopi per vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Bowel Preparation Scale
Tidsram: 2 dagar
Studiens primära slutpunkt var adekvat tarmförberedelsekvalitet definierad som ett BBPS-totalpoäng på ≥6 med alla segmentpoäng ≥2
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: 2 dagar
Sekundära slutpunkter inkluderade polypdetekteringshastighet som skulle vara högre vid koloskopin med tillfredsställande tarmförberedelse.
2 dagar
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: 2 dagar
Sekundära slutpunkter inkluderade adenomdetektionsfrekvens som skulle vara högre vid koloskopin med tillfredsställande tarmförberedelse.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

4 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIDEO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenomdetektionsfrekvens

Kliniska prövningar på Video

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera