Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zesíleného vzdělávání prostřednictvím videa na kvalitu přípravy střev

9. června 2017 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Vysoce kvalitní příprava střeva je nezbytná pro úspěšnou kolonoskopii. Cílem této studie bylo zhodnotit dopad zesíleného vzdělávání pomocí videa na kvalitu přípravy střev. Tato prospektivní, endoskopicky zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie byla provedena. Skupiny posíleného vzdělávání získaly další vzdělávání prostřednictvím připomenutí prostřednictvím videa 2 dny před kolonoskopií. Primárním výsledkem byla kvalita přípravy střeva podle Bostonské škály přípravy střev (BBPS). Sekundární výsledky zahrnovaly míru detekce polypů (PDR), míru detekce adenomu (ADR), toleranci a subjektivní pocity pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ambulantní pacienti ve věku 18-80 let
  • odesláno na rutinní diagnostickou kolonoskopii
  • s přístupem ke vzdělávacímu videu sami nebo prostřednictvím blízkých rodinných příslušníků žijících ve společné domácnosti.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství nebo kojení
  2. alergie na projímadla
  3. podezření na střevní obstrukci, strikturu nebo perforaci
  4. hemodynamická nestabilita
  5. zhoršený polykací reflex nebo duševní stav
  6. závažný zdravotní stav, jako je městnavé srdeční selhání stupně III nebo IV podle New York Heart Association a závažné selhání ledvin
  7. negramotnost
  8. anamnéza jícnu, žaludku, dvanáctníku, tenkého střeva nebo kolorektální operace
  9. účast klesla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Video
Pacienti randomizovaní do intervenční větve budou kontaktováni 48–72 hodin před výkonem telefonicky pomocí standardizovaného skriptu a bude jim poskytnut odkaz na webovou stránku umožňující zveřejňování videí pro veřejné zhlédnutí
Jiný: Video
Pacienti randomizovaní do intervenční větve budou kontaktováni 48–72 hodin před výkonem telefonicky pomocí standardizovaného skriptu a bude jim poskytnut odkaz na webovou stránku umožňující zveřejňování videí pro veřejné zhlédnutí
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní návod na přípravu
Kontrolní rameno obdrží písemné instrukce o přípravě na kolonoskopii podle standardní péče
Jiný: Standardní návod na přípravu
Kontrolní rameno obdrží písemné instrukce o přípravě na kolonoskopii podle standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonská škála přípravy střev
Časové okno: 2 dny
Primárním koncovým bodem studie byla adekvátní kvalita přípravy střeva stanovená jako celkové skóre BBPS ≥6 se skóre všech segmentů ≥2
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: 2 dny
Sekundární koncové body zahrnovaly míru detekce polypů, která by byla vyšší při kolonoskopii s uspokojivou přípravou střeva.
2 dny
Míra detekce adenomu
Časové okno: 2 dny
Sekundární koncové body zahrnovaly míru detekce adenomu, která by byla vyšší při kolonoskopii s uspokojivou přípravou střeva.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

4. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

4. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

4. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIDEO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra detekce adenomu

Klinické studie na Video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit