Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​styrket uddannelse ved video på kvaliteten af ​​tarmforberedelse

9. juni 2017 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tarmforberedelse af høj kvalitet er afgørende for vellykket koloskopi. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​forstærket uddannelse af Video på kvaliteten af ​​tarmforberedelse. Denne prospektive, endoskopist-blindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse blev udført. Forstærkede uddannelsesgrupper modtog yderligere undervisning via påmindelser via video 2 dage før koloskopi. Det primære resultat var kvaliteten af ​​tarmpræparationen i henhold til Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). De sekundære resultater omfattede polyp detektionsrate (PDR), adenomdetektionsrate (ADR), tolerance og subjektive følelser hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter i alderen 18-80 år
  • henvist til rutinemæssig diagnostisk koloskopi
  • med adgang til undervisningsvideoen selv eller gennem nære familiemedlemmer, der bor i samme husstand, var berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet eller amning
  2. allergi over for afføringsmidler
  3. mistanke om tarmobstruktion, forsnævring eller perforation
  4. hæmodynamisk ustabilitet
  5. nedsat synkerefleks eller mental status
  6. alvorlig medicinsk status, såsom New York Heart Association grad III eller grad IV kongestiv hjertesvigt og alvorlig nyresvigt
  7. analfabetisme
  8. historie med oesophagus, mave, tolvfingertarm, tyndtarm eller kolorektal kirurgi
  9. deltagelse faldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Video
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive kontaktet 48-72 timer før deres procedure via telefon ved hjælp af et standardiseret script og vil få et link til et websted, der tillader udstationering af videoer til offentlig visning
Andet: Video
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive kontaktet 48-72 timer før deres procedure via telefon ved hjælp af et standardiseret script og vil få et link til et websted, der tillader udstationering af videoer til offentlig visning
EKSPERIMENTEL: Standard forberedelsesvejledning
Kontrolarmen vil modtage skriftlig instruktion om forberedelse til en koloskopi pr. standardbehandling
Andet: Standard forberedelsesvejledning
Kontrolarmen vil modtage skriftlig instruktion om forberedelse til en koloskopi pr. standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: 2 dage
Studiets primære endepunkt var tilstrækkelig tarmpræparationskvalitet defineret som en BBPS total score på ≥6 med alle segmentscore ≥2
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: 2 dage
Sekundære endepunkter inkluderede polypdetektionshastighed, som ville være højere ved koloskopi med tilfredsstillende tarmforberedelse.
2 dage
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 2 dage
Sekundære endepunkter inkluderede adenomdetektionshastighed, som ville være højere i koloskopi med tilfredsstillende tarmforberedelse.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

4. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

4. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIDEO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomdetektionshastighed

Kliniske forsøg med Video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner