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Impatto dell'educazione rafforzata tramite video sulla qualità della preparazione intestinale

9 giugno 2017 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Una preparazione intestinale di alta qualità è essenziale per il successo della colonscopia. Questo studio mirava a valutare l'impatto dell'educazione rafforzata tramite video sulla qualità della preparazione intestinale. È stato condotto questo studio prospettico, in cieco con endoscopista, randomizzato e controllato. I gruppi di educazione rinforzata hanno ricevuto un'istruzione aggiuntiva tramite promemoria tramite video 2 giorni prima della colonscopia. L'outcome primario era la qualità della preparazione intestinale secondo la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Gli esiti secondari includevano il tasso di rilevamento del polipo (PDR), il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR), la tolleranza e le sensazioni soggettive dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhaoshen Li, Prof
  • Numero di telefono: +86-21-31161335
  • Email: zhaosli@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ambulatoriali di età compresa tra 18 e 80 anni
  • sottoposto a colonscopia diagnostica di routine
  • con accesso al video educativo essi stessi o tramite familiari stretti che vivono nella stessa abitazione erano ammissibili.

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza o allattamento
  2. allergia ai purganti
  3. sospetta ostruzione intestinale, stenosi o perforazione
  4. instabilità emodinamica
  5. riflesso di deglutizione alterato o stato mentale
  6. stato medico grave, come insufficienza cardiaca congestizia di grado III o IV della New York Heart Association e grave insufficienza renale
  7. analfabetismo
  8. storia di esofago, stomaco, duodeno, intestino tenue o chirurgia colorettale
  9. la partecipazione è diminuita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Video
I pazienti randomizzati al braccio di intervento verranno contattati 48-72 ore prima della loro procedura tramite telefono utilizzando uno script standardizzato e verrà fornito un collegamento a un sito Web che consente la pubblicazione di video per la visualizzazione pubblica
Altro: Video
I pazienti randomizzati al braccio di intervento verranno contattati 48-72 ore prima della loro procedura tramite telefono utilizzando uno script standardizzato e verrà fornito un collegamento a un sito Web che consente la pubblicazione di video per la visualizzazione pubblica
SPERIMENTALE: Istruzioni standard per la preparazione
Il braccio di controllo riceverà istruzioni scritte sulla preparazione per una colonscopia secondo lo standard di cura
Altro: Istruzioni standard per la preparazione
Il braccio di controllo riceverà istruzioni scritte sulla preparazione per una colonscopia secondo lo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala per la preparazione dell'intestino di Boston
Lasso di tempo: 2 giorni
L'endpoint primario dello studio era un'adeguata qualità della preparazione intestinale definita come un punteggio totale BBPS ≥6 con punteggi di tutti i segmenti ≥2
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: 2 giorni
Gli endpoint secondari includevano il tasso di rilevamento del polipo che sarebbe stato più alto nella colonscopia con una preparazione intestinale soddisfacente.
2 giorni
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 2 giorni
Gli endpoint secondari includevano il tasso di rilevamento dell'adenoma che sarebbe stato più alto nella colonscopia con una preparazione intestinale soddisfacente.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

4 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIDEO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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