Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videon avulla tapahtuvan tehostetun koulutuksen vaikutus suolen valmistelun laatuun

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Laadukas suolen valmistelu on välttämätöntä kolonoskopian onnistumiselle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida videon tehostetun koulutuksen vaikutusta suolen valmistelun laatuun. Tämä prospektiivinen, endoskopistien sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin. Vahvistuskoulutusryhmät saivat lisäkoulutusta videomuistutuksella 2 päivää ennen kolonoskopiaa. Ensisijainen tulos oli suolen valmistuksen laatu Bostonin suolen valmisteluasteikon (BBPS) mukaan. Toissijaisia ​​tuloksia olivat polyyppien havaitsemisnopeus (PDR), adenooman havaitsemisaste (ADR), toleranssi ja potilaiden subjektiiviset tunteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat avohoidot
  • lähetetään rutiininomaiseen diagnostiseen kolonoskopiaan
  • Koulutusvideon katselumahdollisuus itse tai samassa taloudessa asuvien perheenjäsenten kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus tai imetys
  2. allergia puhdistusaineille
  3. epäilty suolen tukkeuma, ahtauma tai perforaatio
  4. hemodynaaminen epävakaus
  5. heikentynyt nielemisrefleksi tai henkinen tila
  6. vakava sairaus, kuten New York Heart Associationin asteen III tai asteen IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja vaikea munuaisten vajaatoiminta
  7. lukutaidottomuus
  8. ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen, ohutsuolen tai paksusuolen leikkaushistoria
  9. osallistuminen väheni.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Video
Interventioryhmään satunnaistettuihin potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 48–72 tuntia ennen toimenpidettä standardoidulla käsikirjoituksella ja heille tarjotaan linkki verkkosivustolle, joka mahdollistaa videoiden julkaisemisen julkiseen katseluun.
Muut: Video
Interventioryhmään satunnaistettuihin potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 48–72 tuntia ennen toimenpidettä standardoidulla käsikirjoituksella ja heille tarjotaan linkki verkkosivustolle, joka mahdollistaa videoiden julkaisemisen julkiseen katseluun.
KOKEELLISTA: Normaalit valmistusohjeet
Kontrolliryhmä saa kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta hoitostandardien mukaan
Muut: Normaalit valmistusohjeet
Kontrolliryhmä saa kirjalliset ohjeet kolonoskopiaan valmistautumisesta hoitostandardien mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: 2 päivää
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli riittävä suolen valmistelun laatu, joka määriteltiin BBPS:n kokonaispistemääräksi ≥6 kaikkien segmenttien pistemäärän ollessa ≥2.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyi polyyppien havaitsemisnopeus, joka olisi korkeampi kolonoskopiassa tyydyttävällä suolen valmistelulla.
2 päivää
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyi adenooman havaitsemisnopeus, joka olisi korkeampi kolonoskopiassa tyydyttävällä suolen valmistelulla.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhaoshen Yu, Prof, Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 4. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIDEO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenooman havaitsemisnopeus

Kliiniset tutkimukset Video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa