脑癌患者的补充/综合医学
补充/综合医学治疗对脑癌患者的影响：一项初步研究
每年有将近四分之一的百万患者被诊断出患有中枢神经系统肿瘤，其中三分之一是恶性的。 脑部最常见的恶性肿瘤是高级别胶质瘤 (HGG)，其治疗从手术切除肿瘤开始，然后采用药物替莫唑胺（替莫唑胺）进行联合化疗和放疗。 这种治疗通常伴随有毒性作用（例如，恶心、头痛、便秘、虚弱/疲劳等），而这些作用的治疗在有效性和安全性方面受到限制。 针灸和触摸疗法（反射疗法、指压疗法等）等补充医学疗法已经过研究，发现对于肿瘤治疗方案的一些毒性作用既安全又有效。
本试点研究旨在检查补充医学对 HGG 常规治疗毒性作用的影响。 该研究将包括 40 名患者，并将持续两年，在此期间，患者将接受针灸和/或触摸疗法治疗，这与他们的化学放疗方案并行。 主要研究结果将是四个患者报告的结果测量 (PROM) 的分数：测量自己的担忧和幸福 (MYCAW) 研究工具；癌症治疗功能评估，脑癌 (FACT-Br) 问卷；埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)；以及欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-c30)。 次要研究结果将包括辅助药物治疗的安全性，以及通过相对剂量强度 (RDI) 计算衡量的对计划的肿瘤治疗方案的依从性。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
- 诊断为高级别神经胶质瘤（III-IV 期）
- 手术干预后（肿瘤切除）
- 化放疗前
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法/不愿签署知情同意书
- 治疗肿瘤科医生不愿意参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
患者将接受针灸和/或触摸疗法治疗，这与他们的化疗放疗方案并行进行。
这些治疗将在积极的化放疗期间（6 周）每周进行两次，然后在整个研究期间（6 个月）的剩余时间内每周进行一次治疗
|
针灸：使用超细针头（直径 0.18 - 0.30 毫米）沿着四肢和躯干区域插入皮肤的指定“穴位”。 足底按摩：按摩 + 在足底的指定点上施加局部压力。 指压：沿着四肢和躯干区域的指定点（类似于“穴位”）施加局部压力。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
衡量自己的担忧和幸福感 (MYCAW) 学习工具
大体时间：6个月
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患者报告的结果测量 - 生活质量评估
|
6个月
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癌症治疗功能评估，脑癌 (FACT-Br) 问卷
大体时间：6个月
|
患者报告的结果测量 - 生活质量评估
|
6个月
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埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS)
大体时间：6个月
|
患者报告的结果测量 - 生活质量评估
|
6个月
|
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-c30)
大体时间：6个月
|
患者报告的结果测量 - 生活质量评估
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
归因于补充/综合药物治疗的不良反应
大体时间：6个月
|
与辅助药物治疗的安全性有关
|
6个月
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RDI-- 相对剂量强度
大体时间：6个月
|
反映对常规化放疗方案的依从性
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Noah Samuels, MD、Tal Center for Integrative Oncology, Institute of Oncology, Chaim Sheba Medical Center, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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