两种阴道网片套件在阴道脱垂治疗中的比较 (ELEPE)
2017年6月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
两种阴道网片套件治疗前部和顶端阴道脱垂的前瞻性比较：顶端固定和生活质量的长期结果
我们的研究是一项非随机前瞻性研究，比较了两组匹配的前牙/顶端 POP-Q 等级：84 名接受了 Elevate Ant™ 单切口补片（A 组）和 42 名 Perigee™ 经阴道补片（B 组）。
研究假设是 Elevate Ant™ 网状物比 Perigee™ 网状物提供更好的根尖矫正。
一年和两年的随访包括解剖学评估 (POP-Q) 和 QoL（PFDI-20、PFIQ-7、PISQ-12）。
成功定义为 2 年 POP-Q ≤1。
次要终点是功能和并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
≥3级前脱垂患者
描述
纳入标准：
- 出现 POP-Q ≥ 3 级前部或根尖脱垂的有症状患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gery LAMBLIN、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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