질 탈출증 관리에서 두 가지 질 메쉬 키트 비교 (ELEPE)
2017년 6월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
전방 및 치근단 탈출증 관리에서 두 가지 질 메쉬 키트의 전향적 비교: 치근단 고정 및 삶의 질에 대한 장기 결과
우리의 연구는 전방/첨단 POP-Q 등급에 대해 일치된 두 그룹을 비교한 비무작위 전향적 연구입니다.
연구 가설은 Elevate Ant™ 메시가 Perigee™ 메시보다 더 나은 정점 교정을 제공할 것이라는 것이었습니다.
1년 및 2년 후속 조치는 해부학적 평가(POP-Q) 및 QoL(PFDI-20, PFIQ-7, PISQ-12)로 구성되었습니다.
성공은 2년 POP-Q ≤1로 정의되었습니다.
이차 종점은 기능 및 합병증이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3등급 이상의 전방 탈출증 환자
설명
포함 기준:
- POP-Q 등급 ≥3 전방 또는 정점 탈출증을 나타내는 증상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A
그룹은 Elevate Ant™ 단일 절개 메쉬를 받았습니다.
|
Elevate Ant™를 이용한 수술
|
|
그룹 B
그룹이 Perigee™ 질식 메쉬를 받음
|
Perigee™를 이용한 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 개의 메쉬 키트 간 1년차 질정점의 해부학적 교정률 비교
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gery LAMBLIN, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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