Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch zestawów siatek dopochwowych w leczeniu wypadania pochwy (ELEPE)

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Prospektywne porównanie dwóch zestawów siatek dopochwowych w leczeniu przedniego i wierzchołkowego wypadania pochwy: długoterminowe wyniki stabilizacji wierzchołkowej i jakości życia

Nasze badanie jest nierandomizowanym badaniem prospektywnym, w którym porównano dwie grupy dobranych pod względem stopnia POP-Q przedniego/wierzchołkowego: 84 otrzymało siatkę Elevate Ant™ z pojedynczym nacięciem (grupa A) i 42 siatkę przezpochwową Perigee™ (grupa B). Hipoteza badawcza zakładała, że ​​siatka Elevate Ant™ zapewni lepszą korekcję wierzchołka niż siatka Perigee™. Obserwacja roczna i dwuletnia obejmowała ocenę anatomiczną (POP-Q) oraz QoL (PFDI-20, PFIQ-7, PISQ-12). Sukces zdefiniowano jako 2-letni POP-Q ≤1. Drugorzędowymi punktami końcowymi były czynność i powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z wypadaniem przednim stopnia ≥3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowy pacjent z wypadnięciem przednim lub wierzchołkowym wg POP-Q stopnia ≥3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
otrzymała siatkę Elevate Ant™ z pojedynczym nacięciem
Urządzenie: Podnieś Ant™
Operacja z użyciem Elevate Ant™
Grupa B
grupa otrzymała siatkę przezpochwową Perigee™
Urządzenie: Perygeum™
Chirurgia z Perigee™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie anatomicznych wskaźników korekcji wierzchołka pochwy po 1 roku między dwoma zestawami siatek
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Gery LAMBLIN, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie pochwy

Badania kliniczne na Podnieś Ant™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj