Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух наборов вагинальных сеток при лечении пролапса влагалища (ELEPE)

16 июня 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Проспективное сравнение двух наборов вагинальных сеток при лечении переднего и апикального пролапса влагалища: долгосрочные результаты апикальной фиксации и качество жизни

Наше исследование представляет собой нерандомизированное проспективное исследование, в котором сравнивались две группы, соответствующие степени переднего/апикального POP-Q: 84 пациента получили одноразрезную сетку Elevate Ant™ (группа A) и 42 трансвагинальные сетки Perigee™ (группа B). Гипотеза исследования заключалась в том, что сетка Elevate Ant™ обеспечит лучшую апикальную коррекцию, чем сетка Perigee™. Последующее наблюдение в течение одного и двух лет включало анатомическую оценку (POP-Q) и качество жизни (PFDI-20, PFIQ-7, PISQ-12). Успех был определен как 2-летний POP-Q ≤1. Вторичными конечными точками были функция и осложнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с передним пролапсом ≥3 степени

Описание

Критерии включения:

  • симптоматический пациент с передним или апикальным пролапсом по шкале POP-Q ≥3 степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
группа получила одноразрезную сетку Elevate Ant™
Устройство: Поднимите Муравей™
Хирургия с помощью Elevate Ant™
Группа Б
группа получила трансвагинальную сетку Perigee™
Устройство: Перигей™
Хирургия с Perigee™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение показателей анатомической коррекции верхушки влагалища через 1 год между двумя наборами сеток
Временное ограничение: 1 год после операции
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Gery LAMBLIN, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0356

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вагинальный пролапс

Клинические исследования Поднимите Муравей™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться