无创通气治疗心力衰竭患者胸腔积液
2020年7月29日 更新者：Thomas Bitter、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
到目前为止，还没有研究在无创通气期间应用正压是否可能是心力衰竭患者漏出性胸腔积液的治疗选择。 鉴于血管内静水压升高导致胸腔积液的病理生理过程，无创通气可能会有所改善。
本研究的目的是调查额外的无创通气治疗是否可以改善心力衰竭患者胸腔积液的抑制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bad Oeynhausen、德国、32545
- Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
失代偿性心力衰竭和胸腔积液患者
描述
纳入标准：
- 常规或紧急入院的患者
- 根据现行 ESC 指南的心力衰竭患者和具有胸膜穿刺术临床指征的慢性胸腔积液
- 非侵入性确定的心脏指数 < 2.5 l/min/m²
- BNP > 300 皮克/毫升
- 根据 Light 标准的渗出性胸腔积液
- 有效的胸膜穿刺术，患侧残留积液 < 500 毫升
- 在测试通气期间验证的无创通气的耐受性，没有主观或客观的血流动力学损伤
- 在研究期间（5 天）药物或其他疗法没有变化
排除标准：
- 心理或神经伴随疾病使知情同意成为不可能
- 怀孕
- 气胸或纵隔气肿
- 病理性低血压，特别是与血管内容量减少有关
- 酒液分泌物、近期头部手术或外伤
- 严重的大疱性肺病
- 脱水
- 目前的通气治疗
- 入组时双侧胸腔积液 > 500 毫升
- 渗出性胸腔积液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗组
胸膜穿刺术后无创通气
|
胸膜穿刺术后每天至少 8 小时的无创通气
|
|
控制组
鼻管吸氧
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胸腔积液量
大体时间：5天
|
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
nt-Pro-BNP
大体时间：5天
|
5天
|
|
心输出量
大体时间：5天
|
5天
|
|
NYHA等级
大体时间：5天
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月29日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无创通气的临床试验
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完全的
-
Charite University, Berlin, Germany招聘中