心不全患者の胸水治療のための非侵襲的換気療法
2020年7月29日 更新者：Thomas Bitter、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
非侵襲的換気中の陽圧の適用が、心不全患者の浸出性胸水の治療オプションになるかどうかは、これまでのところ調査されていません。 血管内静水圧の上昇に起因する胸水を伴う病態生理学的プロセスを考慮すると、非侵襲的換気は改善をもたらす可能性があります。
本研究の目的は、追加の非侵襲的換気療法が心不全患者の胸水抑制の改善につながるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
- Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非代償性心不全および胸水の患者
説明
包含基準:
- 当院に定期・緊急入院されている患者様
- -現在のESCガイドラインに準拠した心不全の患者、および胸膜穿刺の臨床的適応症を伴う慢性胸水
- 非侵襲的に測定された心係数 < 2.5 l/min/m²
- BNP > 300 pg/ml
- ライト基準による浸出性胸水
- 500 ml未満の影響を受けた側の残留胸水を伴う効果的な胸膜穿刺
- テスト換気中に検証された、主観的または客観的な血行動態障害のない非侵襲的換気の耐性
- -研究期間中（5日間）、薬物または他の治療法に変更はありません
除外基準:
- -インフォームドコンセントを不可能にする心理的または神経学的併発疾患
- 妊娠
- 気胸または気縦隔
- 病的低血圧、特に血管内容積の枯渇に関連
- 酒の排出、最近の頭部手術または外傷
- 重度の水疱性肺疾患
- 脱水
- 現在の換気療法
- -登録時の両側胸水> 500 ml
- 滲出性胸水
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療群
胸膜穿刺後の非侵襲的換気
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胸膜穿刺後、1日8時間以上の非侵襲的換気
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対照群
鼻腔チューブによる酸素投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胸水の量
時間枠：5日間
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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nt-Pro-BNP
時間枠：5日間
|
5日間
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心拍出量
時間枠：5日間
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5日間
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NYHAクラス
時間枠：5日間
|
5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
非侵襲的換気の臨床試験
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NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
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Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完了
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Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.完了