Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní ventilační terapie pro léčbu pleurálního výpotku u pacientů se srdečním selháním

29. července 2020 aktualizováno: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Dosud není zkoumáno, zda aplikace pozitivního tlaku během neinvazivní ventilace může být terapeutickou možností pro transudativní pleurální výpotek u pacientů se srdečním selháním. Vzhledem k patofyziologickému procesu s pleurálním výpotkem vyplývajícím ze zvýšení intravaskulárního hydrostatického tlaku může neinvazivní ventilace poskytnout zlepšení.

Cílem této studie je zjistit, zda další neinvazivní ventilační terapie vede ke zlepšené supresi pleurálního výpotku u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Oeynhausen, Německo, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dekompenzovaným srdečním selháním a pleurálním výpotkem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do naší nemocnice rutinně nebo urgentně
  • Pacienti se srdečním selháním podle současných doporučení ESC a chronickým pleurálním výpotkem s klinickou indikací k pleurocentéze
  • Neinvazivně stanovený srdeční index < 2,5 l/min/m²
  • BNP > 300 pg/ml
  • Transudativní pleurální výpotek podle světelných kritérií
  • Účinná pleurocentéza se zbytkovým výpotkem na postižené straně < 500 ml
  • Tolerance neinvazivní ventilace bez subjektivního nebo objektivního hemodynamického postižení ověřená při testovací ventilaci
  • Žádná změna léku nebo jiné terapie po dobu trvání studie (5 dní)

Kritéria vyloučení:

  • Psychologické nebo neurologické doprovodné onemocnění znemožňující informovaný souhlas
  • Těhotenství
  • Pneumotorax nebo pneumomediastinum
  • Patologicky nízký krevní tlak, zejména spojený s deplecí intravaskulárního objemu
  • Výtok alkoholu, nedávná operace hlavy nebo trauma
  • Těžké bulózní onemocnění plic
  • Dehydratace
  • Současná ventilační terapie
  • Oboustranný pleurální výpotek > 500 ml v době zařazení
  • Exsudativní pleurální výpotek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebná skupina
Neinvazivní ventilace po pleurocentéze
Přístroj: Neinvazivní ventilace
Neinvazivní ventilace po dobu minimálně 8 hodin denně po pleurocentéze
Kontrolní skupina
Podávání kyslíku nosní sondou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství pleurálního výpotku
Časové okno: 5 dní
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nt-Pro-BNP
Časové okno: 5 dní
5 dní
Srdeční výdej
Časové okno: 5 dní
5 dní
Třída NYHA
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Spolupracovníci

ResMed GmbH & Co KG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDZNRW-KA_010_TB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit