Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Noninvazív lélegeztetőterápia szívelégtelenségben szenvedő betegek pleurális effúziójának kezelésére

2020. július 29. frissítette: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Egyelőre nem vizsgálták, hogy a pozitív nyomás alkalmazása a non-invazív lélegeztetés során terápiás lehetőség lehet-e a szívelégtelenségben szenvedő betegek transzudatív pleurális effúziójára. Tekintettel az intravaszkuláris hidrosztatikus nyomás növekedéséből adódó pleurális folyadékgyülem patofiziológiás folyamatára, a non-invazív lélegeztetés javíthat.

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy további non-invazív lélegeztetőterápia javítja-e a pleurális folyadékgyülem elnyomását szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bad Oeynhausen, Németország, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dekompenzált szívelégtelenségben és pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházunkba rutinszerűen vagy sürgősségi alapon felvett betegek
  • A jelenlegi ESC irányelvek szerinti szívelégtelenségben szenvedő és krónikus pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek, pleurocentesis klinikai javallatával
  • Nem invazív módon meghatározott szívindex < 2,5 l/perc/m²
  • BNP > 300 pg/ml
  • Transzudatív pleurális folyadékgyülem Light kritériumok szerint
  • Hatékony pleurocentézis < 500 ml-es maradék folyadékkal az érintett oldalon
  • A nem invazív lélegeztetés toleranciája szubjektív vagy objektív hemodinamikai károsodás nélkül, amint azt egy tesztlélegeztetés során igazolták
  • A vizsgálat időtartama alatt (5 nap) nincs változás a gyógyszeres vagy egyéb terápiában

Kizárási kritériumok:

  • Pszichés vagy neurológiai kísérő betegség, amely lehetetlenné teszi a tájékozott beleegyezést
  • Terhesség
  • Pneumothorax vagy pneumomediastinum
  • Kórosan alacsony vérnyomás, különösen intravaszkuláris térfogatcsökkenéssel összefüggésben
  • Liquor váladékozás, közelmúltbeli fejműtét vagy trauma
  • Súlyos bullosus tüdőbetegség
  • Kiszáradás
  • Jelenlegi lélegeztetőterápia
  • Kétoldali pleurális folyadékgyülem > 500 ml a felvétel időpontjában
  • Exudatív pleurális folyadékgyülem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelési csoport
Non-invazív lélegeztetés pleurocentézis után
Eszköz: Nem invazív lélegeztetés
Nem invazív lélegeztetés legalább napi 8 órán keresztül a pleurocentézis után
Ellenőrző csoport
Oxigén beadása orrszondán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pleurális folyadékgyülem mennyisége
Időkeret: 5 nap
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
nt-Pro-BNP
Időkeret: 5 nap
5 nap
Szív leállás
Időkeret: 5 nap
5 nap
NYHA osztály
Időkeret: 5 nap
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Együttműködők

ResMed GmbH & Co KG

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HDZNRW-KA_010_TB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem invazív lélegeztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel