Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noninvasiv ventilationsterapi för behandling av pleuraeffusion hos patienter med hjärtsvikt

29 juli 2020 uppdaterad av: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Det finns inga undersökningar än så länge huruvida applicering av positivt tryck under icke-invasiv ventilation kan vara ett terapeutiskt alternativ för transudativ pleurautgjutning hos patienter med hjärtsvikt. Med tanke på den patofysiologiska processen med pleurautgjutning som ett resultat av en ökning av det intravaskulära hydrostatiska trycket, kan icke-invasiv ventilation ge en förbättring.

Syftet med föreliggande studie är att undersöka om en ytterligare icke-invasiv ventilationsbehandling leder till en förbättrad suppression av pleurautgjutning hos hjärtsviktspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dekompenserad hjärtsvikt och pleurautgjutning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in på vårt sjukhus rutinmässigt eller akut
  • Patienter med hjärtsvikt enligt gällande ESC-riktlinjer och kronisk pleurautgjutning med klinisk indikation för pleurocentes
  • Icke-invasivt bestämt hjärtindex < 2,5 l/min/m²
  • BNP > 300 pg/ml
  • Transudativ pleurautgjutning enligt ljuskriterier
  • Effektiv pleurocentes med kvarvarande effusion på den påverkade sidan < 500 ml
  • Tolerans för icke-invasiv ventilation utan subjektiv eller objektiv hemodynamisk försämring som verifierats under en testventilation
  • Ingen förändring av läkemedel eller annan behandling under studiens varaktighet (5 dagar)

Exklusions kriterier:

  • Psykologisk eller neurologisk samtidig sjukdom som gör ett informerat samtycke omöjligt
  • Graviditet
  • Pneumothorax eller pneumomediastinum
  • Patologiskt lågt blodtryck, särskilt i samband med utarmning av intravaskulär volym
  • Utsläpp av sprit, nyligen genomförd huvudoperation eller trauma
  • Allvarlig bullös lungsjukdom
  • Uttorkning
  • Aktuell ventilationsterapi
  • Bilateral pleurautgjutning > 500 ml vid tidpunkten för inskrivning
  • Exsudativ pleurautgjutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsgrupp
Icke-invasiv ventilation efter pleurocentes
Enhet: Icke-invasiv ventilation
Icke-invasiv ventilation i minst 8 timmar per dag efter pleurocentes
Kontrollgrupp
Syreadministrering via nässlang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden pleurautgjutning
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nt-Pro-BNP
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Hjärtvolym
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
NYHA klass
Tidsram: 5 dagar
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Samarbetspartners

ResMed GmbH & Co KG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HDZNRW-KA_010_TB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera