이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전 환자의 흉막 삼출 치료를 위한 비침습적 환기 요법

2020년 7월 29일 업데이트: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

비침습적 인공호흡 중 양압을 적용하는 것이 심부전 환자의 삼출성 흉막삼출액에 대한 치료 옵션이 될 수 있는지에 대한 조사는 지금까지 없습니다. 혈관내 정수압 증가로 인한 흉막삼출의 병태생리학적 과정을 고려할 때 비침습적 환기가 개선될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 추가적인 비침습적 인공호흡 요법이 심부전 환자에서 향상된 흉막 삼출 억제로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비대상성 심부전 및 흉막삼출 환자

설명

포함 기준:

  • 정기 또는 응급으로 저희 병원에 입원한 환자
  • 현재 ESC 가이드라인에 따른 심부전 및 흉막천자의 임상 적응증이 있는 만성 흉수 환자
  • < 2.5 l/min/m²의 비침습적으로 결정된 심장 지수
  • BNP > 300pg/ml
  • Light 기준에 따른 삼출성 흉막삼출액
  • < 500ml의 환측에 잔류 삼출액이 있는 효과적인 흉막천자
  • 테스트 환기 중에 확인된 주관적 또는 객관적 혈역학 장애가 없는 비침습적 환기의 내성
  • 연구 기간(5일) 동안 약물 또는 기타 요법에 변화가 없음

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 불가능하게 만드는 심리적 또는 신경학적 동반 질환
  • 임신
  • 기흉 또는 기종격동
  • 병리학적으로 낮은 혈압, 특히 혈관내 용적 고갈과 관련됨
  • 술 분비물, 최근 두부 수술 또는 외상
  • 심한 수포성 폐질환
  • 탈수
  • 현재 환기 요법
  • 양측 흉막삼출 > 등록 당시 500 ml
  • 삼출성 흉막 삼출액

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군
Pleurocentesis 후 비 침습적 인공 호흡
장치: 비침습적 환기
흉막천자 후 하루 최소 8시간 동안 비침습적 인공호흡
대조군
비강 튜브를 통한 산소 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흉막 삼출액의 양
기간: 5 일
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
nt-Pro-BNP
기간: 5 일
5 일
심 박출량
기간: 5 일
5 일
NYHA 클래스
기간: 5 일
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

협력자

ResMed GmbH & Co KG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HDZNRW-KA_010_TB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

비침습적 환기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Vietnam

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다