Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna terapia wentylacyjna w leczeniu wysięku opłucnowego u pacjentów z niewydolnością serca

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Dotychczas nie przeprowadzono badań, czy zastosowanie dodatniego ciśnienia podczas wentylacji nieinwazyjnej może być opcją terapeutyczną w przypadku wysięku opłucnowego u pacjentów z niewydolnością serca. Ze względu na proces patofizjologiczny z wysiękiem opłucnowym wynikającym ze wzrostu wewnątrznaczyniowego ciśnienia hydrostatycznego, poprawę może przynieść wentylacja nieinwazyjna.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy dodatkowa nieinwazyjna wentylacja prowadzi do poprawy tłumienia wysięku opłucnowego u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca i wysiękiem opłucnowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do naszego szpitala w trybie rutynowym lub nagłym
  • Pacjenci z niewydolnością serca według aktualnych wytycznych ESC i przewlekłym wysiękiem opłucnowym ze wskazaniem klinicznym do nakłucia opłucnej
  • Nieinwazyjnie określony wskaźnik sercowy < 2,5 l/min/m²
  • BNP > 300 pg/ml
  • Przesiękowy wysięk opłucnowy według kryteriów Lighta
  • Skuteczna nakłucie opłucnej z wysiękiem resztkowym po stronie zajętej < 500 ml
  • Tolerancja wentylacji nieinwazyjnej bez subiektywnych lub obiektywnych zaburzeń hemodynamicznych weryfikowana podczas wentylacji testowej
  • Brak zmiany leku lub innej terapii w czasie trwania badania (5 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca choroba psychiczna lub neurologiczna uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody
  • Ciąża
  • Odma opłucnowa lub odma śródpiersia
  • Patologicznie niskie ciśnienie krwi, szczególnie związane ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej
  • Wyciek alkoholowy, niedawna operacja głowy lub uraz
  • Ciężka pęcherzowa choroba płuc
  • Odwodnienie
  • Obecna terapia wentylacyjna
  • Obustronny wysięk opłucnowy > 500 ml w momencie włączenia
  • Wysiękowy wysięk opłucnowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Wentylacja nieinwazyjna po nakłuciu opłucnej
Urządzenie: Wentylacja nieinwazyjna
Wentylacja nieinwazyjna przez co najmniej 8 godzin dziennie po nakłuciu opłucnej
Grupa kontrolna
Podawanie tlenu przez rurkę nosową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nt-Pro-BNP
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Rzut serca
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Klasa NYHA
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Współpracownicy

ResMed GmbH & Co KG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDZNRW-KA_010_TB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj