Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная вентиляционная терапия для лечения плеврального выпота у пациентов с сердечной недостаточностью

29 июля 2020 г. обновлено: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

До сих пор нет исследований, может ли применение положительного давления во время неинвазивной вентиляции быть терапевтическим вариантом при транссудативном плевральном выпоте у пациентов с сердечной недостаточностью. Ввиду патофизиологического процесса с плевральным выпотом, возникающим в результате повышения внутрисосудистого гидростатического давления, неинвазивная вентиляция может обеспечить улучшение состояния.

Целью настоящего исследования является изучение того, приводит ли дополнительная неинвазивная вентиляционная терапия к улучшению подавления плеврального выпота у пациентов с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с декомпенсированной сердечной недостаточностью и плевральным выпотом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в нашу больницу в плановом или экстренном порядке
  • Пациенты с сердечной недостаточностью в соответствии с действующими рекомендациями ESC и хроническим плевральным выпотом с клиническими показаниями к плевроцентезу
  • Неинвазивно определенный сердечный индекс < 2,5 л/мин/м²
  • МНП > 300 пг/мл
  • Транссудативный плеврит по критериям Light
  • Эффективный плевроцентез с остаточным выпотом на стороне поражения < 500 мл
  • Переносимость неинвазивной вентиляции без субъективных или объективных гемодинамических нарушений, подтвержденная во время пробной вентиляции
  • Никаких изменений в препарате или другой терапии на протяжении всего исследования (5 дней)

Критерий исключения:

  • Сопутствующее психологическое или неврологическое заболевание, делающее информированное согласие невозможным
  • Беременность
  • Пневмоторакс или пневмомедиастинум
  • Патологически низкое кровяное давление, особенно связанное с истощением внутрисосудистого объема
  • Выделение ликвора, недавняя операция на голове или травма
  • Тяжелая буллезная болезнь легких
  • обезвоживание
  • Текущая вентиляционная терапия
  • Двусторонний плеврит > 500 мл на момент включения
  • Экссудативный плеврит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения
Неинвазивная вентиляция легких после плевроцентеза
Устройство: Неинвазивная вентиляция
Неинвазивная вентиляция минимум 8 часов в день после плевроцентеза
Контрольная группа
Подача кислорода через носовой зонд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество плеврального выпота
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нт-про-BNP
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Сердечный выброс
Временное ограничение: 5 дней
5 дней
Класс NYHA
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Соавторы

ResMed GmbH & Co KG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HDZNRW-KA_010_TB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Неинвазивная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться