Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv ventilationsterapi til behandling af pleuraeffusion hos patienter med hjertesvigt

29. juli 2020 opdateret af: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Der er indtil videre ingen undersøgelser af, om påføring af positivt tryk under non-invasiv ventilation kan være en terapeutisk mulighed for transudativ pleural effusion hos patienter med hjertesvigt. I lyset af den patofysiologiske proces med pleural effusion som følge af en stigning i det intravaskulære hydrostatiske tryk, kan ikke-invasiv ventilation give en forbedring.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om en yderligere non-invasiv ventilationsterapi fører til en forbedret undertrykkelse af pleural effusion hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dekompenseret hjertesvigt og pleural effusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på vores hospital rutinemæssigt eller akut
  • Patienter med hjertesvigt i henhold til gældende ESC-retningslinjer og kronisk pleural effusion med klinisk indikation for pleurocentese
  • Ikke-invasivt bestemt hjerteindeks på < 2,5 l/min/m²
  • BNP > 300 pg/ml
  • Transudativ pleural effusion i henhold til lyskriterier
  • Effektiv pleurocentese med resterende effusion på den angrebne side på < 500 ml
  • Tolerance af non-invasiv ventilation uden subjektiv eller objektiv hæmodynamisk svækkelse som verificeret under en testventilation
  • Ingen ændring i lægemiddel eller anden behandling i undersøgelsens varighed (5 dage)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykologisk eller neurologisk samtidig sygdom, der gør et informeret samtykke umuligt
  • Graviditet
  • Pneumothorax eller pneumomediastinum
  • Patologisk lavt blodtryk, især forbundet med intravaskulær volumenudtømning
  • Spritudledning, nylig hovedoperation eller traumer
  • Alvorlig bulløs lungesygdom
  • Dehydrering
  • Nuværende ventilationsterapi
  • Bilateral pleural effusion > 500 ml på tidspunktet for indskrivning
  • Eksudativ pleural effusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe
Non-invasiv ventilation efter pleurocentese
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
Non-invasiv ventilation i minimum 8 timer om dagen efter pleurocentese
Kontrolgruppe
Iltadministration via næsesonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​pleural effusion
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nt-Pro-BNP
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Hjertevolumen
Tidsramme: 5 dage
5 dage
NYHA klasse
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Samarbejdspartnere

ResMed GmbH & Co KG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDZNRW-KA_010_TB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner