Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen hengityshoito keuhkopussin effuusion hoitoon potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Toistaiseksi ei ole tutkittu, voisiko positiivisen paineen käyttö non-invasiivisen ventilaation aikana olla terapeuttinen vaihtoehto transudatiiviseen keuhkopussin effuusioon sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Kun otetaan huomioon patofysiologinen prosessi, johon liittyy keuhkopussin effuusio, joka johtuu suonensisäisen hydrostaattisen paineen noususta, ei-invasiivinen ventilaatio saattaa tarjota parannusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako ylimääräinen ei-invasiivinen ventilaatiohoito keuhkopussin effuusion parantumiseen sydämen vajaatoimintapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja pleuraeffuusio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka otetaan sairaalaan rutiini- tai hätätilanteessa
  • Potilaat, joilla on nykyisten ESC-ohjeiden mukainen sydämen vajaatoiminta ja krooninen keuhkopussin effuusio, jolla on kliininen indikaatio pleurosenteesiin
  • Ei-invasiivisesti määritetty sydänindeksi < 2,5 l/min/m²
  • BNP > 300 pg/ml
  • Transudatiivinen pleuraeffuusio Light-kriteerien mukaan
  • Tehokas pleurosenteesi, jossa jäännöseffuusiota sairastuneella puolella < 500 ml
  • Ei-invasiivisen ventilaation sietokyky ilman subjektiivista tai objektiivista hemodynaamista heikkenemistä, kuten testiventilaatiossa varmistettu
  • Ei muutosta lääkkeeseen tai muuhun hoitoon tutkimuksen aikana (5 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologinen tai neurologinen samanaikainen sairaus tekee tietoisen suostumuksen mahdottomaksi
  • Raskaus
  • Pneumothorax tai pneumomediastinum
  • Patologisesti alhainen verenpaine, joka liittyy erityisesti suonensisäisen tilavuuden vähenemiseen
  • Alkoholivuoto, äskettäinen päänleikkaus tai trauma
  • Vaikea rakkula keuhkosairaus
  • Kuivuminen
  • Nykyinen hengityshoito
  • Kahdenvälinen pleuraeffuusio > 500 ml ilmoittautumishetkellä
  • Eksudatiivinen pleuraeffuusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Non-invasiivinen ventilaatio pleurosenteesin jälkeen
Laite: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Non-invasiivinen ilmanvaihto vähintään 8 tuntia päivässä pleurosenteesin jälkeen
Kontrolliryhmä
Hapen anto nenäletkun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pleuraeffuusion määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nt-Pro-BNP
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää
NYHA luokka
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Yhteistyökumppanit

ResMed GmbH & Co KG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDZNRW-KA_010_TB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa