Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beademingstherapie voor de behandeling van pleurale effusie bij patiënten met hartfalen

29 juli 2020 bijgewerkt door: Thomas Bitter, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Er zijn tot nu toe geen onderzoeken of het toepassen van positieve druk tijdens niet-invasieve beademing een therapeutische optie zou kunnen zijn voor transsudatieve pleurale effusie bij patiënten met hartfalen. Gezien het pathofysiologische proces met pleurale effusie als gevolg van een toename van de intravasculaire hydrostatische druk, zou niet-invasieve beademing een verbetering kunnen bieden.

Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of een aanvullende niet-invasieve beademingstherapie leidt tot een verbeterde onderdrukking van pleurale effusie bij patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Clinic for Cardiology, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedecompenseerd hartfalen en pleurale effusie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die routinematig of spoedeisend in ons ziekenhuis zijn opgenomen
  • Patiënten met hartfalen volgens de huidige ESC-richtlijnen en chronische pleurale effusie met klinische indicatie voor pleurale centese
  • Niet-invasief bepaalde cardiale index van < 2,5 l/min/m²
  • BNP > 300 pg/ml
  • Transsudatieve pleurale effusie volgens Light-criteria
  • Effectieve pleurocentese met resterende effusie aan de aangedane zijde van < 500 ml
  • Tolerantie van niet-invasieve beademing zonder subjectieve of objectieve hemodynamische stoornissen, zoals geverifieerd tijdens een testbeademing
  • Geen verandering in medicatie of andere therapie voor de duur van het onderzoek (5 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische of neurologische bijkomende ziekte die een geïnformeerde toestemming onmogelijk maakt
  • Zwangerschap
  • Pneumothorax of pneumomediastinum
  • Pathologisch lage bloeddruk, vooral geassocieerd met intravasculaire volumedepletie
  • Drankafscheiding, recente hoofdoperatie of trauma
  • Ernstige bulleuze longziekte
  • uitdroging
  • Huidige beademingstherapie
  • Bilaterale pleurale effusie > 500 ml op het moment van inschrijving
  • Exsudatieve pleurale effusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsgroep
Niet-invasieve beademing na pleurocentese
Apparaat: Niet-invasieve beademing
Niet-invasieve beademing gedurende minimaal 8 uur per dag na pleurocentese
Controlegroep
Zuurstoftoediening via neussonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid pleurale effusie
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nt-Pro-BNP
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen
Cardiale output
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen
NYHA klasse
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Medewerkers

ResMed GmbH & Co KG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDZNRW-KA_010_TB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Niet-invasieve beademing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren