用于肾移植的多参数 MRI
2025年9月25日 更新者：University of Minnesota
本研究的目标是：
- 优化和评估多种肾脏MRI方法；和
- 探讨 MRI 在评估移植肾功能方面的潜力；为实现这些目标，我们将对肾移植患者进行初步 MRI 研究。 我们将研究 MRI 是否可以反映不同水平的肾功能。 研究人员还将评估 MRI 是否可以区分肾功能下降的原因。 最后，研究人员将探索 MRI 测量在肾功能恶化的药物治疗前后如何变化。
您可能会被邀请参加具有不同检查选项的 MRI 检查。 MRI 检查可以使用磁共振研究中心 (CMRR) 的两种 MRI 机器中的任何一种：3 特斯拉 (3T) 扫描仪和 7 特斯拉 (7T) 扫描仪。 您也可能会被邀请参加分阶段考试。 本文档后面提供了具有不同检查选项的 MRI 检查类型和多会话检查类型的描述。
研究概览
详细说明
为了实现这些目标，研究人员将对肾移植患者进行初步 MRI 研究。 研究人员将研究 MRI 是否可以反映不同水平的肾功能。 研究人员还将评估 MRI 是否可以区分肾功能下降的原因。 最后，研究人员将探索 MRI 测量在肾功能恶化的药物治疗前后如何变化。
受试者可能会被邀请参加具有不同检查选项的 MRI 检查。 MRI 检查可以使用 CMRR 的两种 MRI 机器中的任何一种：3T 扫描仪和 7T 扫描仪。 受试者也可能被邀请参加多阶段考试。 本文档后面提供了具有不同检查选项的 MRI 检查类型和多会话检查类型的描述。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- CMMR
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
拟议的研究是试点研究，旨在为假设的发展获取初步数据，并估计未来大规模研究的效力。
为实现拟议试点研究的目标，我们将招募 140 名肾移植患者。
根据我们以往的经验，大约有20%的患者会在知情同意后退出。
将为每个患者组招募相同数量的男性和女性受试者。
此外，患者的年龄将在研究目标的各组中匹配或确保不显着。
描述
纳入标准：
- 肾移植接受者
- 能够同意
- 英语会话
- 对于肾功能快速恶化患者的研究：肾功能突然（48 小时内）下降目前定义为血清肌酐百分比增加 ≥ 50%（基线的 1.5 倍），或尿量减少（记录在案）少尿少于 0.5 mL/kg/h 超过 6 小时）。
- 对于治疗后移植肾功能恢复的患者：通过肾小球滤过率 (eGRF) 测量的移植肾功能已经恢复并稳定在临床可接受的水平之上，例如 15 ml/min/1.73 平方毫米。
排除标准：
- 因肾同种异体移植失败而进行透析
- 急慢性肺病
- CMRR 安全筛查中报告的妊娠
- 铁磁植入物
- 体内任何异物
- 弹片或霰弹枪伤史
- 心脏起搏器
- 除颤器
- 神经元刺激器
- 磁性动脉瘤夹
- 由 CMRR 安全官确定的腹部或大脑和颈部的大纹身
- 髋关节置换术
- 太大而无法放入磁铁（BMI >= 40，大约）
- 严重的幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肾功能稳定的患者
患者将接受核磁共振检查
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使用 MRI 研究移植肾脏的解剖学和功能特征
其他名称：
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因并发症导致肾功能恶化的患者
核磁共振
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使用 MRI 研究移植肾脏的解剖学和功能特征
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能稳定的移植肾的解剖和功能 MRI 特征
大体时间：基线
|
通过MRI研究解剖和功能特征与移植肾功能水平之间的相关性
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植肾移植并发症的解剖和功能 MRI 特征
大体时间：基线
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研究伴有移植并发症的移植肾的解剖和功能 MRI 特征，并与肾功能稳定的移植肾进行比较
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月25日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
磁共振成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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Medical University of Vienna完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中