Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультипараметрическая МРТ для трансплантации почки

16 февраля 2024 г. обновлено: University of Minnesota

Цели этого исследования:

  • Оптимизировать и оценить несколько методов МРТ почек; и
  • Изучить возможности МРТ в оценке функций трансплантированной почки; Для достижения этих целей мы проведем пилотные МРТ-исследования с пациентами, перенесшими трансплантацию почки. Мы изучим, может ли МРТ отражать различные уровни функции почек. Исследователи также оценят, может ли МРТ дифференцировать причины снижения функции почек. Наконец, исследователи изучат, как МРТ измеряет изменения до и после лечения ухудшения функции почек.

Вас могут пригласить на МРТ-обследование с различными вариантами обследования. При МРТ-обследовании в Центре магнитно-резонансных исследований (CMRR) может использоваться любой из двух типов аппаратов МРТ: сканер 3 Тесла (3Т) и сканер 7 Тесла (7Т). Вас также могут пригласить на многосессионный экзамен. Описание типов МРТ-исследований с различными вариантами исследований и типов многосеансовых исследований приводится далее в этом документе.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для достижения этих целей исследователи проведут пилотные МРТ-исследования с пациентами, перенесшими трансплантацию почки. Исследователи изучат, может ли МРТ отражать различные уровни функции почек. Исследователи также оценят, может ли МРТ дифференцировать причины снижения функции почек. Наконец, исследователи изучат, как МРТ измеряет изменения до и после лечения ухудшения функции почек.

Субъекты могут быть приглашены на МРТ-обследования с различными вариантами обследования. При МРТ-обследовании в CMRR может использоваться любой из двух типов аппаратов МРТ: сканер 3T и сканер 7T. Субъекты также могут быть приглашены на многосессионный экзамен. Описание типов МРТ-исследований с различными вариантами исследований и типов многосеансовых исследований приводится далее в этом документе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предлагаемые исследования являются экспериментальными для получения предварительных данных для разработки гипотез и оценки мощности будущих крупномасштабных исследований. Для достижения целей предлагаемых пилотных исследований мы зарегистрируем в общей сложности 140 пациентов с трансплантацией почки. Исходя из нашего предыдущего опыта, около 20% пациентов могут отказаться от участия после информированного согласия. Для каждой группы пациентов будет набрано равное количество мужчин и женщин. Кроме того, возраст пациентов будет совпадать или обеспечиваться незначительным по группам целей исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты почечного трансплантата
  • Способен дать согласие
  • англоговорящий
  • Для исследований с участием пациентов с быстрым ухудшением функции почек: резкое (в течение 48 часов) снижение функции почек, в настоящее время определяемое как процентное увеличение креатинина сыворотки на ≥50% (в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем) или снижение диуреза (задокументировано). олигурия менее 0,5 мл/кг/ч в течение более 6 ч).
  • Для пациентов с восстановленной функцией почечного аллотрансплантата после терапии: функция почечного аллотрансплантата, измеренная по скорости клубочковой фильтрации (eGRF), была восстановлена ​​и стабилизировалась выше клинически приемлемого уровня, такого как 15 мл/мин/1,73. мм2.

Критерий исключения:

  • На диализе из-за недостаточности почечного аллотрансплантата
  • Острые и хронические заболевания легких
  • Беременность, как указано в CMRR Safety Screen
  • Ферромагнитные имплантаты
  • Любые посторонние металлические предметы в теле
  • Осколочные или огнестрельные ранения в анамнезе
  • Кардиостимуляторы
  • Дефибриллятор
  • Нейронный стимулятор
  • Магнитный зажим для аневризмы
  • Большие татуировки на животе или мозгу и шее, как определено сотрудником службы безопасности CMRR.
  • Замена тазобедренного сустава
  • Слишком большой, чтобы поместиться в магните (ИМТ >= 40, прибл.)
  • Тяжелая клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты со стабильной функцией почек
Пациентам сделают МРТ
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Изучение анатомо-функциональных особенностей трансплантата почки с помощью МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Пациенты с ухудшением функции почек из-за осложнений
МРТ
Устройство: Магнитно-резонансная томография
Изучение анатомо-функциональных особенностей трансплантата почки с помощью МРТ
Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомо-функциональные МРТ-характеристики при трансплантате почки со стабильной функцией почек
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучить корреляции между анатомо-функциональными характеристиками по данным МРТ и уровнем почечной функции трансплантата.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомо-функциональные МРТ-характеристики трансплантированной почки с трансплантационными осложнениями
Временное ограничение: Базовый уровень
Изучить анатомо-функциональные МРТ-характеристики трансплантированной почки с осложнениями трансплантации в сравнении с трансплантированной почкой со стабильной функцией почек.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1610M96261

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отторжение почечного трансплантата

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться