Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk MRT för njurtransplantation

25 september 2025 uppdaterad av: University of Minnesota

Målen med denna studie är:

  • Att optimera och utvärdera flera njur-MRI-metoder; och
  • Att undersöka potentialen för MRT vid bedömning av transplanterade njurfunktioner; För att uppnå dessa mål kommer vi att utföra pilotstudier med MRT med njurtransplanterade patienter. Vi kommer att studera om MRT kan spegla olika nivåer av njurfunktion. Utredarna kommer också att utvärdera om MRT kan skilja orsaker till försämrad njurfunktion. Slutligen kommer utredarna att undersöka hur MRT mäter förändringar före och efter medicinsk behandling för försämrad njurfunktion.

Du kan bli inbjuden till MR-undersökningar med olika undersökningsalternativ. En MRT-undersökning kan använda någon av två typer av MRI-maskiner i centrum för magnetisk resonansforskning (CMRR): 3 Tesla (3T) skannern och 7 Tesla (7T) skannern. Du kan också bli inbjuden till ett prov med flera sessioner. En beskrivning av MRT-undersökningstyperna med olika undersökningsalternativ och typerna av multisessionsundersökningar finns längre fram i detta dokument.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att utföra pilotstudier med MRI med njurtransplanterade patienter. Utredarna kommer att undersöka om MRT kan spegla olika nivåer av njurfunktion. Utredarna kommer också att utvärdera om MRT kan skilja orsaker till försämrad njurfunktion. Slutligen kommer utredarna att undersöka hur MRT mäter förändringar före och efter medicinsk behandling för försämrad njurfunktion.

Försökspersoner kan bjudas in till MR-undersökningar med olika undersökningsalternativ. En MR-undersökning kan använda någon av två typer av MR-maskiner vid CMRR: 3T-skannern och 7T-skannern. Ämnen kan också bjudas in till ett flersessionsprov. En beskrivning av MRT-undersökningstyperna med olika undersökningsalternativ och typerna av multisessionsundersökningar finns längre fram i detta dokument.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De föreslagna studierna är pilotstudier för att erhålla preliminära data för utveckling av hypoteser och uppskatta kraften för framtida storskaliga studier. För att uppnå målen med de föreslagna pilotstudierna kommer vi att registrera totalt 140 njurtransplanterade patienter. Baserat på vår tidigare erfarenhet kommer det att finnas cirka 20 % patienter som kan dra sig tillbaka efter informerat samtycke. Lika antal manliga och kvinnliga försökspersoner kommer att rekryteras för varje patientgrupp. Dessutom kommer patienternas ålder att matchas eller säkerställas obetydlig över grupperna av studiemålen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njurtransplantationsmottagare
  • Kan samtycka
  • engelsktalande
  • För studier med patienter med snabbt försämrad njurfunktion: En plötslig (inom 48 timmar) minskning av njurfunktionen definierad för närvarande som en procentuell ökning av serumkreatinin på ≥50 % (1,5 gånger från baslinjen), eller en minskning av urinproduktionen (dokumenterad) oliguri på mindre än 0,5 ml/kg/h i mer än 6 timmar).
  • För patienter med återställd njurallotransplantatfunktion efter behandling: renal allotransplantatfunktion mätt med glomerulär filtrationshastighet (eGRF) har återhämtats och stabiliserats över en kliniskt acceptabel nivå, såsom 15 ml/min/1,73 mm2.

Exklusions kriterier:

  • På dialys på grund av njurallograftsvikt
  • Akut och kronisk lungsjukdom
  • Graviditet som rapporterats i CMRR Safety Screen
  • Ferromagnetiska implantat
  • Eventuella främmande metallföremål i kroppen
  • Historik av splitter eller skottskada
  • Pacemakers
  • Defibrillator
  • Neuronal stimulator
  • Magnetisk aneurysm klämma
  • Stora tatueringar på buken eller hjärnan och nacken, enligt bestämt av CMRR Safety Officer
  • Höftbyte
  • För stor för att passa i magneten (BMI >= 40, ca.)
  • Svår klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med stabil njurfunktion
Patienterna kommer att ges MRT
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Undersök anatomiska och funktionella egenskaper hos transplanterade njurar med hjälp av MRT
Andra namn:
  • MRI
Patienter med försämrad njurfunktion på grund av komplikationer
MRI
Enhet: Magnetisk resonanstomografi
Undersök anatomiska och funktionella egenskaper hos transplanterade njurar med hjälp av MRT
Andra namn:
  • MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiska och funktionella MRT-egenskaper hos transplanterade njurar med stabil njurfunktion
Tidsram: Baslinje
Undersök korrelationerna mellan anatomiska och funktionella egenskaper genom MRT och nivån av transplantat njurfunktion
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anatomiska och funktionella MRT-egenskaper hos transplanterade njurar med transplantationskomplikationer
Tidsram: Baslinje
Undersök de anatomiska och funktionella MRT-egenskaperna hos transplanterade njurar med transplantationskomplikationer med jämförelser med de från transplanterade njurar med stabil njurfunktion
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1610M96261

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avstötning av njurtransplantation

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera