Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczny rezonans magnetyczny do przeszczepów nerek

25 września 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Cele tego badania to:

  • Aby zoptymalizować i ocenić wiele metod MRI nerek; I
  • Zbadanie potencjału MRI w ocenie funkcji przeszczepionej nerki; Aby osiągnąć te cele, przeprowadzimy pilotażowe badania MRI z udziałem pacjentów po przeszczepie nerki. Zbadamy, czy MRI może odzwierciedlać różne poziomy czynności nerek. Badacze ocenią również, czy MRI może rozróżnić przyczyny pogarszającej się czynności nerek. Na koniec badacze zbadają, w jaki sposób MRI mierzy zmiany przed i po leczeniu medycznym w celu pogorszenia czynności nerek.

Możesz zostać zaproszony na egzaminy MRI z różnymi opcjami egzaminu. Badanie MRI może wykorzystywać jeden z dwóch typów urządzeń MRI w centrum badań rezonansu magnetycznego (CMRR): skaner 3 Tesli (3T) i skaner 7 Tesli (7T). Możesz również zostać zaproszony na egzamin wielosesyjny. Opis rodzajów badań MRI z różnymi opcjami badań oraz rodzajów badań wielosesyjnych znajduje się w dalszej części tego dokumentu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzą pilotażowe badania MRI z udziałem pacjentów po przeszczepie nerki. Badacze zbadają, czy MRI może odzwierciedlać różne poziomy czynności nerek. Badacze ocenią również, czy MRI może rozróżnić przyczyny pogarszającej się czynności nerek. Na koniec badacze zbadają, w jaki sposób MRI mierzy zmiany przed i po leczeniu medycznym w celu pogorszenia czynności nerek.

Pacjenci mogą zostać zaproszeni na egzaminy MRI z różnymi opcjami egzaminu. Badanie MRI może wykorzystywać jeden z dwóch typów urządzeń MRI w CMRR: skaner 3T i skaner 7T. Przedmioty mogą być również zapraszane na egzamin wielosesyjny. Opis rodzajów badań MRI z różnymi opcjami badań oraz rodzajów badań wielosesyjnych znajduje się w dalszej części tego dokumentu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Proponowane badania są badaniami pilotażowymi w celu uzyskania wstępnych danych do opracowania hipotez i oszacowania mocy dla przyszłych badań na dużą skalę. Aby osiągnąć cele proponowanych badań pilotażowych, włączymy łącznie 140 pacjentów po przeszczepie nerki. Na podstawie naszych wcześniejszych doświadczeń około 20% pacjentów może wycofać się po uzyskaniu świadomej zgody. Dla każdej grupy pacjentów zostanie zatrudniona taka sama liczba pacjentów płci męskiej i żeńskiej. Ponadto wiek pacjentów zostanie dopasowany lub zapewniony, że będzie nieistotny we wszystkich grupach objętych celami badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki
  • Zdolny do wyrażenia zgody
  • mówiący po angielsku
  • W badaniach z udziałem pacjentów z szybko pogarszającą się czynnością nerek: Nagłe (w ciągu 48 godzin) pogorszenie czynności nerek obecnie definiowane jako procentowe zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥50% (1,5-krotne w stosunku do wartości wyjściowej) lub zmniejszenie wydalania moczu (udokumentowane skąpomocz poniżej 0,5 ml/kg/h przez ponad 6 godzin).
  • W przypadku pacjentów z odzyskaną funkcją alloprzeszczepu nerki po leczeniu: przywrócono i ustabilizowano czynność alloprzeszczepu nerki mierzoną za pomocą współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGRF) powyżej klinicznie akceptowalnego poziomu, takiego jak 15 ml/min/1,73 mm2.

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas dializy z powodu niewydolności alloprzeszczepu nerki
  • Ostra i przewlekła choroba płuc
  • Ciąża zgłoszona na ekranie bezpieczeństwa CMRR
  • Implanty ferromagnetyczne
  • Wszelkie obce metalowe przedmioty w ciele
  • Historia obrażeń odłamkowych lub postrzałowych
  • Rozruszniki serca
  • Defibrylator
  • Stymulator neuronów
  • Magnetyczny klips do tętniaka
  • Duże tatuaże na brzuchu lub mózgu i szyi, zgodnie z ustaleniami oficera bezpieczeństwa CMRR
  • Wymiana biodra
  • Zbyt duże, aby zmieścić się w magnesie (BMI >= 40, w przybliżeniu)
  • Ciężka klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stabilną czynnością nerek
Pacjenci otrzymają MRI
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Zbadaj cechy anatomiczne i czynnościowe przeszczepionej nerki za pomocą rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • MRI
Pacjenci z pogarszającą się czynnością nerek z powodu powikłań
MRI
Urządzenie: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Zbadaj cechy anatomiczne i czynnościowe przeszczepionej nerki za pomocą rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczna i funkcjonalna charakterystyka rezonansu magnetycznego w przeszczepionych nerkach ze stabilną funkcją nerek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zbadaj korelacje między cechami anatomicznymi i funkcjonalnymi za pomocą rezonansu magnetycznego a poziomem funkcji nerek po przeszczepie
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczna i funkcjonalna charakterystyka rezonansu magnetycznego nerki po przeszczepie z powikłaniami po przeszczepie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zbadaj anatomiczną i funkcjonalną charakterystykę MRI przeszczepionej nerki z powikłaniami przeszczepu, porównując ją z tymi z przeszczepionej nerki ze stabilną funkcją nerek
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1610M96261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu nerki

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj