Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többparaméteres MRI vesetranszplantációhoz

2025. szeptember 25. frissítette: University of Minnesota

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  • Több vese MRI módszer optimalizálása és értékelése; és
  • Az MRI lehetőségeinek vizsgálata a transzplantált vesefunkciók értékelésében; E célok elérése érdekében vesetranszplantált betegekkel kísérleti MRI vizsgálatokat végzünk. Megvizsgáljuk, hogy az MRI tükrözheti-e a veseműködés különböző szintjeit. A kutatók azt is értékelni fogják, hogy az MRI képes-e megkülönböztetni a veseműködés csökkenésének okait. Végül a kutatók feltárják, hogyan méri az MRI a veseműködés romlását okozó orvosi kezelés előtti és utáni változásokat.

Különböző vizsgalehetőségekkel meghívást kaphat MRI vizsgákra. Az MRI-vizsgálat kétféle MRI-készüléket használhat a mágneses rezonanciakutatás (CMRR) központjában: a 3 Tesla (3T) szkenner és a 7 Tesla (7T) szkenner. Több ülésből álló vizsgára is meghívást kaphat. A különböző vizsgálati lehetőségekkel rendelkező MRI-vizsgálattípusok és a többmenetes vizsgálatok típusainak leírása a dokumentum későbbi részében található.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E célok elérése érdekében a kutatók kísérleti MRI-vizsgálatokat végeznek vesetranszplantált betegeken. A kutatók azt vizsgálják, hogy az MRI tükrözheti-e a vesefunkció különböző szintjeit. A kutatók azt is értékelni fogják, hogy az MRI képes-e megkülönböztetni a veseműködés csökkenésének okait. Végül a kutatók feltárják, hogyan méri az MRI a veseműködés romlását okozó orvosi kezelés előtti és utáni változásokat.

Az alanyok különböző vizsgalehetőségekkel hívhatók meg MRI vizsgákra. Az MRI-vizsgálat kétféle MRI-készüléket használhat a CMRR-nél: a 3T szkennert és a 7T szkennert. A tantárgyak több ülésből álló vizsgára is meghívhatók. A különböző vizsgálati lehetőségekkel rendelkező MRI-vizsgálattípusok és a többmenetes vizsgálatok típusainak leírása a dokumentum későbbi részében található.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A javasolt tanulmányok kísérleti tanulmányok, amelyek célja előzetes adatok beszerzése a hipotézisek kidolgozásához és a jövőbeli nagyszabású tanulmányok teljesítményének becslése. A javasolt kísérleti vizsgálatok céljainak megvalósítása érdekében összesen 140 vesetranszplantált beteget vonunk be. Korábbi tapasztalataink alapján a betegek mintegy 20%-a visszaléphet, miután beleegyezett. Minden betegcsoporthoz azonos számú férfi és női alany kerül be. Ezen túlmenően a betegek életkora a vizsgálati célok csoportjai között megegyezik vagy jelentéktelenné válik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veseátültetettek
  • Képes beleegyezni
  • Angol nyelvű
  • Gyorsan romló vesefunkciójú betegeken végzett vizsgálatok esetén: A vesefunkció hirtelen (48 órán belüli) csökkenése, amelyet jelenleg a szérum kreatininszint ≥50%-os százalékos növekedéseként határoznak meg (a kiindulási érték 1,5-szeresére), vagy a vizelet mennyiségének csökkenése (dokumentált). 0,5 ml/kg/h-nál kisebb oliguria több mint 6 órán keresztül).
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés után helyreállt a vese allograft funkciója: a glomeruláris filtrációs rátával (eGRF) mért vese allograft funkció helyreállt és a klinikailag elfogadható szint, például 15 ml/perc/1,73 felett stabilizálódott. mm2.

Kizárási kritériumok:

  • Vese allograft elégtelensége miatt dialízis alatt
  • Akut és krónikus tüdőbetegség
  • Terhesség a CMRR biztonsági képernyőn jelentett módon
  • Ferromágneses implantátumok
  • Bármilyen idegen fémtárgy a testben
  • Történeti repesz- vagy lőfegyver-sérülés
  • Szívritmus-szabályozók
  • Defibrillátor
  • Neuronális stimulátor
  • Mágneses aneurizma klip
  • Nagy tetoválások a hason vagy az agyon és a nyakon, a CMRR biztonsági tisztjének meghatározása szerint
  • Csípő protézis
  • Túl nagy ahhoz, hogy beleférjen a mágnesbe (BMI >= 40, kb.)
  • Súlyos klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stabil vesefunkciójú betegek
A betegek MRI-t kapnak
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
Vizsgálja meg a transzplantált vesék anatómiai és funkcionális jellemzőit MRI segítségével
Más nevek:
  • MRI
Komplikációk miatt romló veseműködésű betegek
MRI
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás
Vizsgálja meg a transzplantált vesék anatómiai és funkcionális jellemzőit MRI segítségével
Más nevek:
  • MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stabil vesefunkciójú transzplantált vesék anatómiai és funkcionális MRI jellemzői
Időkeret: Alapvonal
Vizsgálja meg az anatómiai és funkcionális jellemzők közötti összefüggéseket MRI-vel és a transzplantált vesefunkció szintje között
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzplantációs szövődményekkel járó transzplantációs vesék anatómiai és funkcionális MRI jellemzői
Időkeret: Alapvonal
Vizsgálja meg a transzplantált vesék anatómiai és funkcionális MRI jellemzőit transzplantációs szövődményekkel, összehasonlítva a stabil vesefunkciójú transzplantált vesékével
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1610M96261

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesetranszplantáció kilökődése

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel