Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrinen MRI munuaissiirtoa varten

torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Useiden munuaisten MRI-menetelmien optimointi ja arviointi; ja
  • Tutkia magneettikuvauksen potentiaalia munuaissiirteen toiminnan arvioinnissa; Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi teemme MRI-pilottitutkimuksia munuaisensiirtopotilailla. Tutkimme, voiko MRI heijastaa munuaisten toiminnan eri tasoja. Tutkijat arvioivat myös, pystyykö MRI erottamaan munuaisten toiminnan heikkenemisen syyt. Lopuksi tutkijat selvittävät, kuinka MRI mittaa muutoksia ennen ja jälkeen munuaisten toiminnan huononemisen aiheuttavan lääketieteellisen hoidon.

Sinut voidaan kutsua MRI-tutkimuksiin erilaisilla koevaihtoehdoilla. MRI-tutkimuksessa voidaan käyttää jompaakumpaa kahden tyyppistä MRI-laitetta magneettiresonanssitutkimuksen (CMRR) keskuksessa: 3 Teslan (3T) skanneria ja 7 Teslan (7T) skanneria. Sinut voidaan myös kutsua usean istunnon kokeeseen. Kuvaus MRI-tutkimustyypeistä erilaisilla tutkimusvaihtoehdoilla ja monijaksoisten tutkimusten tyypeillä on myöhemmin tässä asiakirjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat tekevät pilotti-MRI-tutkimuksia munuaisensiirtopotilailla. Tutkijat tutkivat, voiko MRI kuvastaa munuaisten toiminnan eri tasoja. Tutkijat arvioivat myös, pystyykö MRI erottamaan munuaisten toiminnan heikkenemisen syyt. Lopuksi tutkijat selvittävät, kuinka MRI mittaa muutoksia ennen ja jälkeen munuaisten toiminnan huononemisen aiheuttavan lääketieteellisen hoidon.

Koehenkilöitä voidaan kutsua MRI-tutkimuksiin erilaisilla koevaihtoehdoilla. MRI-tutkimuksessa voidaan käyttää jompaakumpaa kahdesta CMRR:n MRI-laitteesta: 3T-skanneria ja 7T-skanneria. Aiheet voidaan kutsua myös usean istunnon kokeeseen. Kuvaus MRI-tutkimustyypeistä erilaisilla tutkimusvaihtoehdoilla ja monijaksoisten tutkimusten tyypeillä on myöhemmin tässä asiakirjassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • CMMR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotetut tutkimukset ovat pilottitutkimuksia, joiden tarkoituksena on saada alustavaa tietoa hypoteesien kehittämiseen ja arvioida tulevien laajamittaisten tutkimusten tehoa. Ehdotettujen pilottitutkimusten tavoitteiden toteuttamiseksi otamme mukaan yhteensä 140 munuaisensiirtopotilasta. Aiempien kokemustemme perusteella noin 20 % potilaista voi vetäytyä tietoisen suostumuksen jälkeen. Kuhunkin potilasryhmään rekrytoidaan yhtä paljon miehiä ja naisia. Lisäksi potilaiden ikä sovitetaan tai varmistetaan merkityksettömäksi tutkimustavoitteiden ryhmien välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirron saajat
  • Pystyy suostumaan
  • englantia puhuva
  • Tutkimukset potilailla, joiden munuaisten toiminta heikkenee nopeasti: Munuaisten toiminnan äkillinen (48 tunnin sisällä) heikkeneminen, joka tällä hetkellä määritellään seerumin kreatiniinin prosentuaalisena nousuna ≥ 50 % (1,5-kertainen lähtötasosta) tai virtsan erittymisen väheneminen (dokumentoitu) oliguria alle 0,5 ml/kg/h yli 6 tunnin ajan).
  • Potilaille, joiden munuaissiirteen toiminta on toipunut hoidon jälkeen: munuaissiirteen toiminta glomerulusfiltraationopeudella (eGRF) mitattuna on palautunut ja stabiloitunut kliinisesti hyväksyttävän tason yläpuolelle, kuten 15 ml/min/1,73 mm2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysissä munuaissiirteen vajaatoiminnan vuoksi
  • Akuutti ja krooninen keuhkosairaus
  • Raskaus, kuten CMRR-turvanäytössä on raportoitu
  • Ferromagneettiset implantit
  • Kaikki vieraat metalliesineet kehossa
  • Aiemmat sirpale- tai haulikkovammat
  • Sydämentahdistimet
  • Defibrillaattori
  • Neuronaalinen stimulaattori
  • Magneettinen aneurysmaklipsi
  • Suuret tatuoinnit vatsassa tai aivoissa ja kaulassa CMRR:n turvallisuusvirkailijan määrittämänä
  • Lonkan tekonivelleikkaus
  • Liian suuri mahtumaan magneettiin (BMI >= 40, noin)
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vakaa munuaisten toiminta
Potilaille annetaan MRI
Laite: Magneettikuvaus
Tutki munuaissiirteen anatomisia ja toiminnallisia ominaisuuksia magneettikuvauksella
Muut nimet:
  • MRI
Potilaat, joiden munuaisten toiminta heikkenee komplikaatioiden vuoksi
MRI
Laite: Magneettikuvaus
Tutki munuaissiirteen anatomisia ja toiminnallisia ominaisuuksia magneettikuvauksella
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatomiset ja toiminnalliset MRI-ominaisuudet elinsiirtomunuaisissa, joilla on vakaa munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Tutki anatomisten ja toiminnallisten ominaisuuksien korrelaatioita magneettikuvauksella ja munuaissiirron tason välillä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirtomunuaisten anatomiset ja toiminnalliset MRI-ominaisuudet siirtokomplikaatioilla
Aikaikkuna: Perustaso
Tutki munuaissiirtokomplikaatioiden anatomisia ja toiminnallisia MRI-ominaisuuksia vertaamalla niitä munuaissiirtomunuaisiin, joiden munuaistoiminta on vakaa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1610M96261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirron hylkiminen

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa