Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multiparametrische MRI voor niertransplantatie

25 september 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

De doelen van deze studie zijn:

  • Meerdere nier-MRI-methoden optimaliseren en evalueren; En
  • Het potentieel van MRI onderzoeken bij de beoordeling van transplantatienierfuncties; Om deze doelen te bereiken, gaan we pilot-MRI-onderzoeken uitvoeren bij niertransplantatiepatiënten. We zullen onderzoeken of MRI verschillende niveaus van nierfunctie kan weergeven. De onderzoekers zullen ook evalueren of MRI oorzaken voor een afnemende nierfunctie kan onderscheiden. Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken hoe MRI-metingen veranderen voor en na medische behandeling voor verslechtering van de nierfunctie.

U kunt worden uitgenodigd voor MRI-onderzoeken met verschillende examenopties. Een MRI-onderzoek kan een van de twee soorten MRI-machines gebruiken in het centrum voor magnetische resonantieonderzoek (CMRR): de 3 Tesla (3T) scanner en de 7 Tesla (7T) scanner. Het kan ook zijn dat u wordt uitgenodigd voor een meersessie-tentamen. Een beschrijving van de MRI-onderzoekstypen met verschillende onderzoeksopties en de typen multisessie-onderzoeken vindt u verderop in dit document.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers pilot-MRI-onderzoeken uitvoeren bij niertransplantatiepatiënten. De onderzoekers zullen onderzoeken of MRI verschillende niveaus van nierfunctie kan weerspiegelen. De onderzoekers zullen ook evalueren of MRI oorzaken voor een afnemende nierfunctie kan onderscheiden. Ten slotte zullen de onderzoekers onderzoeken hoe MRI-metingen veranderen voor en na medische behandeling voor verslechtering van de nierfunctie.

Onderwerpen kunnen worden uitgenodigd voor MRI-onderzoeken met verschillende onderzoeksopties. Een MRI-onderzoek kan gebruik maken van twee soorten MRI-machines bij de CMRR: de 3T-scanner en de 7T-scanner. Onderwerpen kunnen ook worden uitgenodigd voor een meersessie-examen. Een beschrijving van de MRI-onderzoekstypen met verschillende onderzoeksopties en de typen multisessie-onderzoeken vindt u verderop in dit document.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • CMMR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De voorgestelde studies zijn pilootstudies om voorlopige gegevens te verkrijgen voor de ontwikkeling van hypothesen en om de power voor toekomstige grootschalige studies in te schatten. Om de doelstellingen van de voorgestelde pilootstudies te bereiken, zullen we in totaal 140 niertransplantatiepatiënten inschrijven. Op basis van onze eerdere ervaring zullen er ongeveer 20% patiënten zijn die zich kunnen terugtrekken na geïnformeerde toestemming. Voor elke patiëntengroep zal een gelijk aantal mannelijke en vrouwelijke proefpersonen worden geworven. Bovendien zal de leeftijd van de patiënten gelijk zijn aan of onbeduidend zijn voor de groepen van de onderzoeksdoelstellingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangers van niertransplantaties
  • In staat om in te stemmen
  • Engels sprekende
  • Voor onderzoeken met patiënten met een snel verslechterende nierfunctie: Een abrupte (binnen 48 uur) afname van de nierfunctie, momenteel gedefinieerd als een procentuele toename van serumcreatinine van ≥50% (1,5 maal vanaf baseline), of een afname van de urineproductie (gedocumenteerd oligurie van minder dan 0,5 ml/kg/uur gedurende meer dan 6 uur).
  • Voor patiënten met herstelde niertransplantaatfunctie na therapie: niertransplantaatfunctie zoals gemeten door glomerulaire filtratiesnelheid (eGRF) is hersteld en gestabiliseerd boven een klinisch aanvaardbaar niveau, zoals 15 ml/min/1,73 mm2.

Uitsluitingscriteria:

  • Bij dialyse vanwege niertransplantaatfalen
  • Acute en chronische longziekte
  • Zwangerschap zoals gerapporteerd in CMRR Safety Screen
  • Ferromagnetische implantaten
  • Alle vreemde metalen voorwerpen in het lichaam
  • Geschiedenis van granaatscherven of schotgeweerletsel
  • Cardiale pacemakers
  • Defibrillator
  • Neuronale stimulator
  • Magnetische aneurysma clip
  • Grote tatoeages op de buik of de hersenen en nek, zoals bepaald door CMRR Safety Officer
  • Heup vervanging
  • Te groot om in de magneet te passen (BMI >= 40, ca.)
  • Ernstige claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een stabiele nierfunctie
Patiënten krijgen MRI
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderzoek anatomische en functionele kenmerken van transplantatienieren met behulp van MRI
Andere namen:
  • MRI
Patiënten met een verslechterende nierfunctie als gevolg van complicaties
MRI
Apparaat: Magnetische resonantie beeldvorming
Onderzoek anatomische en functionele kenmerken van transplantatienieren met behulp van MRI
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische en functionele MRI-kenmerken in transplantatienieren met stabiele nierfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoek de correlaties tussen anatomische en functionele kenmerken door middel van MRI en het niveau van transplantatienierfunctie
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anatomische en functionele MRI-kenmerken van transplantatienieren met transplantatiecomplicaties
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoeken van de anatomische en functionele MRI-kenmerken van transplantatienieren met transplantatiecomplicaties met vergelijkingen met die van transplantatienieren met een stabiele nierfunctie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1610M96261

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afwijzing van niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren