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Multiparametrische MRT für die Nierentransplantation

25. September 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Die Ziele dieser Studie sind:

  • Optimierung und Bewertung mehrerer Nieren-MRT-Methoden; Und
  • Untersuchung des Potenzials der MRT bei der Beurteilung der Transplantationsnierenfunktion; Um diese Ziele zu erreichen, werden wir MRT-Pilotstudien mit nierentransplantierten Patienten durchführen. Wir werden untersuchen, ob die MRT unterschiedliche Ebenen der Nierenfunktion widerspiegeln kann. Die Ermittler werden auch prüfen, ob die MRT Ursachen für die nachlassende Nierenfunktion differenzieren kann. Schließlich werden die Forscher untersuchen, wie die MRT Veränderungen vor und nach der medizinischen Behandlung einer sich verschlechternden Nierenfunktion misst.

Möglicherweise werden Sie zu MRT-Untersuchungen mit verschiedenen Untersuchungsoptionen eingeladen. Für eine MRT-Untersuchung können zwei Arten von MRT-Geräten im Zentrum für Magnetresonanzforschung (CMRR) verwendet werden: der 3-Tesla-Scanner (3T) und der 7-Tesla-Scanner (7T). Sie können auch zu einer mehrtägigen Prüfung eingeladen werden. Eine Beschreibung der MRT-Untersuchungstypen mit unterschiedlichen Untersuchungsoptionen und der Untersuchungstypen mit mehreren Sitzungen finden Sie weiter unten in diesem Dokument.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um diese Ziele zu erreichen, werden die Forscher Pilot-MRT-Studien mit Nierentransplantationspatienten durchführen. Die Ermittler werden untersuchen, ob die MRT unterschiedliche Ebenen der Nierenfunktion widerspiegeln kann. Die Ermittler werden auch prüfen, ob die MRT Ursachen für die nachlassende Nierenfunktion differenzieren kann. Schließlich werden die Forscher untersuchen, wie die MRT Veränderungen vor und nach der medizinischen Behandlung einer sich verschlechternden Nierenfunktion misst.

Probanden können zu MRT-Untersuchungen mit unterschiedlichen Untersuchungsoptionen eingeladen werden. Bei einer MRT-Untersuchung kann am CMRR eine von zwei Arten von MRT-Geräten verwendet werden: der 3T-Scanner und der 7T-Scanner. Die Probanden können auch zu einer mehrtägigen Prüfung eingeladen werden. Eine Beschreibung der MRT-Untersuchungstypen mit unterschiedlichen Untersuchungsoptionen und der Untersuchungstypen mit mehreren Sitzungen finden Sie weiter unten in diesem Dokument.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die vorgeschlagenen Studien sind Pilotstudien, um vorläufige Daten für die Entwicklung von Hypothesen zu erhalten und die Aussagekraft für zukünftige groß angelegte Studien abzuschätzen. Um die Ziele der vorgeschlagenen Pilotstudien zu erreichen, werden wir insgesamt 140 Nierentransplantationspatienten einschreiben. Basierend auf unseren bisherigen Erfahrungen wird es etwa 20 % Patienten geben, die sich nach Aufklärung zurückziehen können. Für jede Patientengruppe wird eine gleiche Anzahl männlicher und weiblicher Probanden rekrutiert. Darüber hinaus wird das Alter der Patienten über die Gruppen der Studienziele abgestimmt bzw. unbedeutend sichergestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger von Nierentransplantationen
  • Zustimmungsfähig
  • Englisch sprechend
  • Für Studien mit Patienten mit sich schnell verschlechternder Nierenfunktion: Eine abrupte (innerhalb von 48 h) Verringerung der Nierenfunktion, derzeit definiert als ein prozentualer Anstieg des Serumkreatinins von ≥50 % (1,5-fach gegenüber dem Ausgangswert), oder eine Verringerung der Urinausscheidung (dokumentiert Oligurie von weniger als 0,5 ml/kg/h für mehr als 6 h).
  • Für Patienten mit erholter renaler Transplantatfunktion nach der Therapie: Die renale Transplantatfunktion, gemessen anhand der glomerulären Filtrationsrate (eGRF), hat sich erholt und über einem klinisch akzeptablen Niveau, wie z. B. 15 ml/min/1,73, stabilisiert mm2.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Dialyse aufgrund von Nierentransplantatversagen
  • Akute und chronische Lungenerkrankungen
  • Schwangerschaft wie im CMRR Safety Screen gemeldet
  • Ferromagnetische Implantate
  • Alle metallischen Fremdkörper im Körper
  • Vorgeschichte von Schrapnell- oder Schrotflintenverletzungen
  • Herzschrittmacher
  • Defibrillator
  • Neuronaler Stimulator
  • Magnetischer Aneurysma-Clip
  • Große Tätowierungen auf Bauch oder Gehirn und Hals, wie vom CMRR-Sicherheitsbeauftragten festgestellt
  • Hüftersatz
  • Zu groß, um in den Magneten zu passen (BMI >= 40, ca.)
  • Schwere Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit stabiler Nierenfunktion
Die Patienten erhalten ein MRT
Gerät: Magnetresonanztomographie
Untersuchung anatomischer und funktioneller Merkmale von Transplantatnieren mittels MRT
Andere Namen:
  • MRT
Patienten mit Verschlechterung der Nierenfunktion aufgrund von Komplikationen
MRT
Gerät: Magnetresonanztomographie
Untersuchung anatomischer und funktioneller Merkmale von Transplantatnieren mittels MRT
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomische und funktionelle MRT-Merkmale bei Transplantatnieren mit stabiler Nierenfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchen Sie die Korrelationen zwischen anatomischen und funktionellen Merkmalen durch MRT und dem Niveau der Transplantatnierenfunktion
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anatomische und funktionelle MRT-Eigenschaften von Transplantationsnieren mit Transplantationskomplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchen Sie die anatomischen und funktionellen MRT-Eigenschaften von Transplantationsnieren mit Transplantationskomplikationen im Vergleich zu denen von Transplantationsnieren mit stabiler Nierenfunktion
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1610M96261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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