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IRM multiparamétrique pour la transplantation rénale

25 septembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota

Les objectifs de cette étude sont :

  • Optimiser et évaluer plusieurs méthodes d'IRM rénale ; et
  • Étudier le potentiel de l'IRM dans l'évaluation des fonctions rénales de transplantation ; Pour atteindre ces objectifs, nous réaliserons des études pilotes d'IRM avec des patients transplantés rénaux. Nous étudierons si l'IRM peut refléter différents niveaux de fonction rénale. Les chercheurs évalueront également si l'IRM peut différencier les causes du déclin de la fonction rénale. Enfin, les chercheurs exploreront comment l'IRM mesure les changements avant et après un traitement médical pour l'aggravation de la fonction rénale.

Vous pouvez être invité à des examens IRM avec différentes options d'examen. Un examen IRM peut utiliser l'un des deux types d'appareils IRM au centre de recherche en résonance magnétique (CMRR) : le scanner 3 Tesla (3T) et le scanner 7 Tesla (7T). Vous pouvez également être invité à un examen en plusieurs sessions. Une description des types d'examens IRM avec différentes options d'examen et des types d'examens multi-sessions est fournie plus loin dans ce document.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs réaliseront des études pilotes d'IRM avec des patients transplantés rénaux. Les chercheurs étudieront si l'IRM peut refléter différents niveaux de fonction rénale. Les chercheurs évalueront également si l'IRM peut différencier les causes du déclin de la fonction rénale. Enfin, les chercheurs exploreront comment l'IRM mesure les changements avant et après un traitement médical pour l'aggravation de la fonction rénale.

Les sujets peuvent être invités à des examens IRM avec différentes options d'examen. Un examen IRM peut utiliser l'un des deux types d'appareils IRM au CMRR : le scanner 3T et le scanner 7T. Les sujets peuvent également être invités à un examen en plusieurs sessions. Une description des types d'examens IRM avec différentes options d'examen et des types d'examens multi-sessions est fournie plus loin dans ce document.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • CMMR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les études proposées sont des études pilotes pour obtenir des données préliminaires pour le développement d'hypothèses et estimer la puissance pour de futures études à grande échelle. Pour atteindre les objectifs des études pilotes proposées, nous recruterons un total de 140 patients transplantés rénaux. Sur la base de notre expérience précédente, il y aura environ 20 % de patients qui pourront se retirer après avoir donné leur consentement éclairé. Un nombre égal de sujets masculins et féminins sera recruté pour chaque groupe de patients. De plus, l'âge des patients sera apparié ou garanti non significatif dans tous les groupes d'objectifs de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Receveurs de greffe rénale
  • Capable de consentir
  • anglophone
  • Pour les études portant sur des patients dont la fonction rénale se détériore rapidement : une réduction brutale (dans les 48 h) de la fonction rénale actuellement définie comme une augmentation en pourcentage de la créatinine sérique ≥ 50 % (1,5 fois par rapport à la valeur initiale) ou une réduction du débit urinaire (documenté oligurie inférieure à 0,5 mL/kg/h pendant plus de 6 h).
  • Pour les patients dont la fonction d'allogreffe rénale a été récupérée après le traitement : la fonction d'allogreffe rénale telle que mesurée par le débit de filtration glomérulaire (eGRF) a été récupérée et stabilisée au-dessus d'un niveau cliniquement acceptable, tel que 15 ml/min/1,73 mm2.

Critère d'exclusion:

  • Sous dialyse en raison d'une insuffisance d'allogreffe rénale
  • Maladie pulmonaire aiguë et chronique
  • Grossesse telle que rapportée dans l'écran de sécurité CMRR
  • Implants ferromagnétiques
  • Tout objet métallique étranger dans le corps
  • Antécédents d'éclats d'obus ou de blessures par balle
  • Stimulateurs cardiaques
  • Défibrillateur
  • Stimulateur neuronal
  • Clip d'anévrisme magnétique
  • Grands tatouages ​​​​sur l'abdomen ou le cerveau et le cou, tel que déterminé par l'agent de sécurité CMRR
  • Remplacement de la hanche
  • Trop grand pour tenir dans l'aimant (IMC >= 40, environ)
  • Claustrophobie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant une fonction rénale stable
Les patients recevront une IRM
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Étudier les caractéristiques anatomiques et fonctionnelles des reins greffés à l'aide de l'IRM
Autres noms:
  • IRM
Patients dont la fonction rénale se détériore en raison de complications
IRM
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique
Étudier les caractéristiques anatomiques et fonctionnelles des reins greffés à l'aide de l'IRM
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques IRM anatomiques et fonctionnelles des reins transplantés à fonction rénale stable
Délai: Ligne de base
Étudier les corrélations entre les caractéristiques anatomiques et fonctionnelles par IRM et le niveau de fonction rénale du greffon
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques IRM anatomiques et fonctionnelles des reins transplantés avec complications de greffe
Délai: Ligne de base
Étudier les caractéristiques IRM anatomiques et fonctionnelles des reins transplantés présentant des complications de transplantation avec des comparaisons avec ceux des reins transplantés ayant une fonction rénale stable
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1610M96261

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rejet de greffe rénale

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Imagerie par résonance magnétique

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