Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk MR for nyretransplantasjon

25. september 2025 oppdatert av: University of Minnesota

Målene for denne studien er:

  • Å optimalisere og evaluere flere nyre-MR-metoder; og
  • Å undersøke potensialet til MR i vurderingen av transplanterte nyrefunksjoner; For å nå disse målene vil vi utføre pilot-MR-studier med nyretransplanterte pasienter. Vi skal studere om MR kan reflektere ulike nivåer av nyrefunksjon. Etterforskerne vil også vurdere om MR kan skille årsaker til nedsatt nyrefunksjon. Til slutt vil etterforskerne utforske hvordan MR måler endringer før og etter medisinsk behandling for forverret nyrefunksjon.

Du kan bli invitert til MR-undersøkelser med ulike eksamensalternativer. En MR-undersøkelse kan bruke en av to typer MR-maskiner ved senteret for magnetisk resonansforskning (CMRR): 3 Tesla (3T) skanneren og 7 Tesla (7T) skanneren. Du kan også bli invitert til en eksamen med flere økter. En beskrivelse av MR-undersøkelsestypene med forskjellige undersøkelsesalternativer og typene flerøktsundersøkelser er gitt senere i dette dokumentet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å nå disse målene vil etterforskerne utføre pilot-MR-studier med nyretransplanterte pasienter. Etterforskerne vil studere om MR kan reflektere ulike nivåer av nyrefunksjon. Etterforskerne vil også vurdere om MR kan skille årsaker til nedsatt nyrefunksjon. Til slutt vil etterforskerne utforske hvordan MR måler endringer før og etter medisinsk behandling for forverret nyrefunksjon.

Emner kan inviteres til MR-undersøkelser med ulike eksamensalternativer. En MR-undersøkelse kan bruke en av to typer MR-maskiner på CMRR: 3T-skanneren og 7T-skanneren. Emner kan også inviteres til en flerøktseksamen. En beskrivelse av MR-undersøkelsestypene med forskjellige undersøkelsesalternativer og typene flerøktsundersøkelser er gitt senere i dette dokumentet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • CMMR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De foreslåtte studiene er pilotstudier for å innhente foreløpige data for utvikling av hypoteser og estimere kraften for fremtidige storskalastudier. For å nå målene med de foreslåtte pilotstudiene vil vi registrere totalt 140 nyretransplanterte pasienter. Basert på vår tidligere erfaring vil det være ca 20 % pasienter som kan trekke seg etter informert samtykke. Like mange mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli rekruttert for hver pasientgruppe. I tillegg vil pasientenes alder matches eller sikres ubetydelig på tvers av gruppene av studiemålene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplantasjonsmottakere
  • I stand til å samtykke
  • engelsktalende
  • For studier med pasienter med raskt forverret nyrefunksjon: En brå (innen 48 timer) reduksjon i nyrefunksjonen definert som en prosentvis økning i serumkreatinin på ≥50 % (1,5 ganger fra baseline), eller en reduksjon i urinproduksjon (dokumentert) oliguri på mindre enn 0,5 ml/kg/t i mer enn 6 timer).
  • For pasienter med gjenopprettet nyreallograftfunksjon etter behandling: nyreallograftfunksjon målt ved glomerulær filtrasjonshastighet (eGRF) har blitt gjenvunnet og stabilisert over et klinisk akseptabelt nivå, slik som 15 ml/min/1,73 mm2.

Ekskluderingskriterier:

  • I dialyse på grunn av nyreallograftsvikt
  • Akutt og kronisk lungesykdom
  • Graviditet som rapportert i CMRR Safety Screen
  • Ferromagnetiske implantater
  • Eventuelle fremmedlegemer i kroppen
  • Historie om splint- eller hagleskader
  • Pacemakere
  • Defibrillator
  • Nevronal stimulator
  • Magnetisk aneurismeklemme
  • Store tatoveringer på magen eller hjernen og nakken, bestemt av CMRR Safety Officer
  • Hofteprotese
  • For stor til å passe inn i magneten (BMI >= 40, ca.)
  • Alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med stabil nyrefunksjon
Pasienter vil få MR
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Undersøk anatomiske og funksjonelle egenskaper ved transplanterte nyrer ved hjelp av MR
Andre navn:
  • MR
Pasienter med forverret nyrefunksjon på grunn av komplikasjoner
MR
Enhet: Magnetisk resonansavbildning
Undersøk anatomiske og funksjonelle egenskaper ved transplanterte nyrer ved hjelp av MR
Andre navn:
  • MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske og funksjonelle MR-karakteristikker i transplanterte nyrer med stabil nyrefunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøke korrelasjonene mellom anatomiske og funksjonelle egenskaper ved MR og nivået av transplantert nyrefunksjon
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske og funksjonelle MR-karakteristikker av transplanterte nyrer med transplantasjonskomplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøk de anatomiske og funksjonelle MR-karakteristikkene til transplanterte nyrer med transplantasjonskomplikasjoner med sammenligninger med de fra transplanterte nyrer med stabil nyrefunksjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1610M96261

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avvisning av nyretransplantasjon

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere