Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resonancia magnética multiparamétrica para trasplante renal

25 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota

Los objetivos de este estudio son:

  • Para optimizar y evaluar múltiples métodos de resonancia magnética renal; y
  • Investigar el potencial de la resonancia magnética en la evaluación de las funciones del riñón trasplantado; Para lograr estos objetivos, realizaremos estudios piloto de resonancia magnética con pacientes trasplantados de riñón. Estudiaremos si la resonancia magnética puede reflejar diferentes niveles de función renal. Los investigadores también evaluarán si la resonancia magnética puede diferenciar las causas de la disminución de la función renal. Finalmente, los investigadores explorarán cómo la resonancia magnética mide los cambios antes y después del tratamiento médico para el empeoramiento de la función renal.

Es posible que lo inviten a exámenes de resonancia magnética con diferentes opciones de examen. Un examen de resonancia magnética puede usar cualquiera de los dos tipos de máquinas de resonancia magnética en el centro de investigación de resonancia magnética (CMRR): el escáner de 3 Tesla (3T) y el escáner de 7 Tesla (7T). También se le puede invitar a un examen de varias sesiones. Más adelante en este documento se proporciona una descripción de los tipos de exámenes de MRI con diferentes opciones de examen y los tipos de exámenes de varias sesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para lograr estos objetivos, los investigadores realizarán estudios piloto de resonancia magnética con pacientes con trasplante de riñón. Los investigadores estudiarán si la resonancia magnética puede reflejar diferentes niveles de función renal. Los investigadores también evaluarán si la resonancia magnética puede diferenciar las causas de la disminución de la función renal. Finalmente, los investigadores explorarán cómo la resonancia magnética mide los cambios antes y después del tratamiento médico para el empeoramiento de la función renal.

Los sujetos pueden ser invitados a exámenes de resonancia magnética con diferentes opciones de examen. Un examen de resonancia magnética puede usar cualquiera de los dos tipos de máquinas de resonancia magnética en el CMRR: el escáner 3T y el escáner 7T. Los sujetos también pueden ser invitados a un examen de varias sesiones. Más adelante en este documento se proporciona una descripción de los tipos de exámenes de MRI con diferentes opciones de examen y los tipos de exámenes de varias sesiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • CMMR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los estudios propuestos son estudios piloto para obtener datos preliminares para el desarrollo de hipótesis y estimar la potencia para futuros estudios a gran escala. Para lograr los objetivos de los estudios piloto propuestos, inscribiremos un total de 140 pacientes con trasplante renal. Según nuestra experiencia previa, habrá alrededor del 20 % de los pacientes que podrán retirarse después del consentimiento informado. Se reclutará el mismo número de sujetos masculinos y femeninos para cada grupo de pacientes. Además, la edad de los pacientes se igualará o se asegurará de que sea insignificante en todos los grupos de los objetivos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores de trasplante renal
  • Capaz de consentir
  • Habla ingles
  • Para estudios con pacientes con rápido empeoramiento de la función renal: Una reducción abrupta (dentro de las 48 h) de la función renal actualmente definida como un aumento porcentual en la creatinina sérica de ≥50 % (1,5 veces desde el inicio), o una reducción en la producción de orina (documentada oliguria de menos de 0,5 mL/kg/h durante más de 6 h).
  • Para pacientes con función de aloinjerto renal recuperada después de la terapia: la función de aloinjerto renal medida por la tasa de filtración glomerular (eGRF) se ha recuperado y estabilizado por encima de un nivel clínicamente aceptable, como 15 ml/min/1,73 mm2.

Criterio de exclusión:

  • En diálisis por falla del aloinjerto renal
  • Enfermedad pulmonar aguda y crónica
  • Embarazo según lo informado en la pantalla de seguridad de CMRR
  • Implantes ferromagnéticos
  • Cualquier objeto de metal extraño en el cuerpo.
  • Antecedentes de herida por metralla o escopeta
  • Marcapasos cardíacos
  • desfibrilador
  • estimulador neuronal
  • Clip de aneurisma magnético
  • Grandes tatuajes en el abdomen o el cerebro y el cuello, según lo determine el oficial de seguridad de CMRR
  • Reemplazo de cadera
  • Demasiado grande para caber en el imán (IMC >= 40, aprox.)
  • Claustrofobia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con función renal estable
Los pacientes recibirán una resonancia magnética
Dispositivo: Imagen de resonancia magnética
Investigar las características anatómicas y funcionales de los riñones trasplantados mediante resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Pacientes con Empeoramiento de la Función Renal debido a complicaciones
Resonancia magnética
Dispositivo: Imagen de resonancia magnética
Investigar las características anatómicas y funcionales de los riñones trasplantados mediante resonancia magnética
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características anatómicas y funcionales de la RM en riñones trasplantados con función renal estable
Periodo de tiempo: Base
Investigar las correlaciones entre las características anatómicas y funcionales por resonancia magnética y el nivel de función renal del trasplante.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características anatómicas y funcionales de la RM de los riñones trasplantados con complicaciones del trasplante
Periodo de tiempo: Base
Investigar las características anatómicas y funcionales de la resonancia magnética de los riñones trasplantados con complicaciones del trasplante en comparación con los de los riñones trasplantados que tienen una función renal estable
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1610M96261

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rechazo de trasplante renal

Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir