Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk MR til nyretransplantation

25. september 2025 opdateret af: University of Minnesota

Målene for denne undersøgelse er:

  • At optimere og evaluere flere nyre-MR-metoder; og
  • At undersøge potentialet af MR i vurderingen af ​​transplanterede nyrefunktioner; For at nå disse mål vil vi udføre pilot-MR-studier med nyretransplanterede patienter. Vi vil undersøge, om MR kan afspejle forskellige niveauer af nyrefunktion. Efterforskerne vil også vurdere, om MR kan skelne årsager til faldende nyrefunktion. Til sidst vil efterforskerne undersøge, hvordan MR måler ændringer før og efter medicinsk behandling for forværring af nyrefunktionen.

Du kan blive inviteret til MR-undersøgelser med forskellige eksamensmuligheder. En MR-undersøgelse kan bruge en af ​​to typer MR-maskiner i centrum for magnetisk resonansforskning (CMRR): 3 Tesla (3T) scanneren og 7 Tesla (7T) scanneren. Du kan også blive inviteret til en eksamen med flere sessioner. En beskrivelse af MR-undersøgelsestyperne med forskellige undersøgelsesmuligheder og typerne af flersessionsundersøgelser findes senere i dette dokument.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå disse mål vil efterforskerne udføre pilot-MR-undersøgelser med nyretransplanterede patienter. Efterforskerne vil undersøge, om MR kan afspejle forskellige niveauer af nyrefunktion. Efterforskerne vil også vurdere, om MR kan skelne årsager til faldende nyrefunktion. Til sidst vil efterforskerne undersøge, hvordan MR måler ændringer før og efter medicinsk behandling for forværring af nyrefunktionen.

Emner kan inviteres til MR-undersøgelser med forskellige eksamensmuligheder. En MR-undersøgelse kan bruge en af ​​to typer MR-maskiner på CMRR: 3T-scanneren og 7T-scanneren. Emner kan også inviteres til en multi-session eksamen. En beskrivelse af MR-undersøgelsestyperne med forskellige undersøgelsesmuligheder og typerne af flersessionsundersøgelser findes senere i dette dokument.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • CMMR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De foreslåede undersøgelser er pilotundersøgelser for at indhente foreløbige data til udvikling af hypoteser og estimere styrken til fremtidige storskala undersøgelser. For at nå målene med de foreslåede pilotundersøgelser vil vi indskrive i alt 140 nyretransplanterede patienter. Baseret på vores tidligere erfaring vil der være omkring 20 % patienter, der kan trække sig efter informeret samtykke. Der vil blive rekrutteret lige mange mandlige og kvindelige forsøgspersoner for hver patientgruppe. Derudover vil patienternes alder blive matchet eller sikret ubetydelig på tværs af grupperne af undersøgelsens mål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationsmodtagere
  • I stand til at give samtykke
  • engelsktalende
  • For undersøgelser med patienter med hurtigt forværret nyrefunktion: En brat (inden for 48 timer) reduktion i nyrefunktionen defineret i øjeblikket som en procentuel stigning i serumkreatinin på ≥50 % (1,5 gange fra baseline), eller en reduktion i urinproduktion (dokumenteret) oliguri på mindre end 0,5 ml/kg/time i mere end 6 timer).
  • For patienter med genvundet nyreallotransplantatfunktion efter behandling: renal allotransplantatfunktion målt ved glomerulær filtrationshastighed (eGRF) er blevet genfundet og stabiliseret over et klinisk acceptabelt niveau, såsom 15 ml/min/1,73 mm2.

Ekskluderingskriterier:

  • I dialyse på grund af nyre allograftsvigt
  • Akut og kronisk lungesygdom
  • Graviditet som rapporteret i CMRR Safety Screen
  • Ferromagnetiske implantater
  • Eventuelle fremmede metalgenstande i kroppen
  • Anamnese med skader på granatsplinter eller haglgevær
  • Pacemakere
  • Hjertestarter
  • Neuronal stimulator
  • Magnetisk aneurisme klip
  • Store tatoveringer på maven eller hjernen og halsen, som bestemt af CMRR Safety Officer
  • Hofteudskiftning
  • For stor til at passe i magneten (BMI >= 40, ca.)
  • Alvorlig klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med stabil nyrefunktion
Patienterne vil få MRI
Enhed: MR scanning
Undersøg anatomiske og funktionelle karakteristika for transplanterede nyrer ved hjælp af MR
Andre navne:
  • MR
Patienter med forværret nyrefunktion på grund af komplikationer
MR
Enhed: MR scanning
Undersøg anatomiske og funktionelle karakteristika for transplanterede nyrer ved hjælp af MR
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske og funktionelle MR-karakteristika i transplanterede nyrer med stabil nyrefunktion
Tidsramme: Baseline
Undersøg korrelationerne mellem anatomiske og funktionelle karakteristika ved MR og niveauet af transplanteret nyrefunktion
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske og funktionelle MR-karakteristika for transplanterede nyrer med transplantationskomplikationer
Tidsramme: Baseline
Undersøg de anatomiske og funktionelle MR-karakteristika for transplanterede nyrer med transplantationskomplikationer med sammenligninger med dem fra transplanterede nyrer med stabil nyrefunktion
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1610M96261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afstødning af nyretransplantation

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner