用于治疗成熟烧伤疤痕的 CO2 激光光疗
2020年7月14日 更新者：University of California, Davis
评估 CO2 激光光疗治疗成熟烧伤疤痕疗效的随机、前瞻性分裂疤痕试点研究
评估 3-21 岁患者接受 CO2 治疗前后的成熟烧伤疤痕，同时将同一患者的治疗区域与未治疗的对照区域进行比较。
研究概览
详细说明
激光光疗在治疗烧伤疤痕方面已获得越来越多的认可和普及。 最常用的激光是二氧化碳 (CO2) 激光。 在该机构，研究人员自 2012 年以来一直使用 CO2 治疗烧伤疤痕。 虽然现有文献和研究人员的轶事经验总体上是积极的，但没有确凿的证据支持 CO2 确实可以改善成熟烧伤疤痕的质量
本研究的主要目的是评估 3-21 岁患者接受 CO2 治疗前后的成熟烧伤疤痕，同时将同一患者的治疗区域与未治疗的对照区域进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- Shriners Hospitals for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3至21岁
- 具有成熟烧伤疤痕且烧伤至少两岁且之前未接受过用于疤痕修复的 CO2 激光治疗的患者。
- 除面部、生殖器或手部外，所有身体部位的疤痕都将被视为符合研究条件
- 男女儿童均可参与这项研究。
- 所有种族背景的儿科患者均可参与本研究。
- 本研究对尿液或血清妊娠试验阴性且具有生育潜力的女性开放
排除标准：
- 小于2岁的疤痕患者
- 有激光治疗禁忌症的患者（即：活动性痤疮感染/异维A酸治疗、活动性带状疱疹感染）
- 接受其他形式的疤痕修复治疗的患者，例如其他激光类型、类固醇注射或手术切除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
无激光光疗治疗
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|
|
实验性的：激光光疗治疗
在 OR 中进行的激光光疗治疗
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在 OR 中进行的激光光疗治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疤痕评估评估变化
大体时间：初始治疗前和最后一次治疗后不早于 3 个月
|
患者和观察者疤痕评估量表
|
初始治疗前和最后一次治疗后不早于 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pirko Maguina, MD、UC Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2019年4月29日
研究完成 (实际的)
2019年4月29日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月21日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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