- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197649
CO2-laservalohoito kypsien palovammojen hoitoon
Satunnaistettu, mahdollinen, jakautunut arpipilottitutkimus CO2-laservalohoidon tehokkuuden arvioimiseksi kypsien palovammojen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laservalohoito on saavuttanut kasvavaa hyväksyntää ja suosiota palovammojen hoidossa. Yleisimmin käytetty laser on hiilidioksidilaser (CO2). Tässä laitoksessa tutkija on käyttänyt hiilidioksidia palovammojen hallintaan vuodesta 2012 lähtien. Vaikka olemassa oleva kirjallisuus ja tutkijan tähänastiset anekdoottiset kokemukset ovat olleet kaiken kaikkiaan myönteisiä, ei ole vakuuttavaa näyttöä siitä, että hiilidioksidi todellakin parantaa kypsien palovammojen laatua.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kypsiä palovammoja ennen ja jälkeen CO2-hoidon 3–21-vuotiaille potilaille samalla kun verrataan hoidettuja alueita saman potilaan käsittelemättömään kontrollialueeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-21
- Potilaat, joilla on kypsiä palovammoja ja jotka ovat vähintään kaksi vuotta vanhoja palovammosta ja joille ei ole aiemmin tehty CO2-laserhoitoa arpien korjaamiseksi.
- Arvet kaikilla kehon alueilla paitsi kasvoja, sukupuolielimiä tai käsiä katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua molempia sukupuolia olevat lapsipotilaat.
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua lapsipotilaat kaikista etnisistä taustoista.
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsan tai seerumin raskaustesti on negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alle 2-vuotiaat arvet
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita laserhoidolle (eli: aktiiviset akne-infektiot/hoito isotretinoiinilla, aktiivinen zoster-infektio)
- Potilaat, jotka saavat muunlaista arpien korjaushoitoa, kuten muita lasertyyppejä, steroidi-injektioita tai kirurgisia leikkauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei laservalohoitoa
|
|
Kokeellinen: Laservalohoitohoito
Laservalohoitohoito, jota annetaan OR
|
Laservalohoitohoito, jota annetaan OR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos arven arvioinnin arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitoa ja aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko
|
Ennen ensimmäistä hoitoa ja aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pirko Maguina, MD, UC Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 950482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Tanta UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaushaava; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiivinen, ei rekrytointi
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
Kliiniset tutkimukset Laservalohoitohoito
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Spaulding Rehabilitation HospitalValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat