Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2-laservalohoito kypsien palovammojen hoitoon

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis

Satunnaistettu, mahdollinen, jakautunut arpipilottitutkimus CO2-laservalohoidon tehokkuuden arvioimiseksi kypsien palovammojen hoidossa

Arvioi kypsät palovammat ennen ja jälkeen CO2-hoidon 3–21-vuotiaille potilaille vertaamalla samalla potilaan käsiteltyjä alueita käsittelemättömään kontrollialueeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Laservalohoito on saavuttanut kasvavaa hyväksyntää ja suosiota palovammojen hoidossa. Yleisimmin käytetty laser on hiilidioksidilaser (CO2). Tässä laitoksessa tutkija on käyttänyt hiilidioksidia palovammojen hallintaan vuodesta 2012 lähtien. Vaikka olemassa oleva kirjallisuus ja tutkijan tähänastiset anekdoottiset kokemukset ovat olleet kaiken kaikkiaan myönteisiä, ei ole vakuuttavaa näyttöä siitä, että hiilidioksidi todellakin parantaa kypsien palovammojen laatua.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kypsiä palovammoja ennen ja jälkeen CO2-hoidon 3–21-vuotiaille potilaille samalla kun verrataan hoidettuja alueita saman potilaan käsittelemättömään kontrollialueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 3-21
  • Potilaat, joilla on kypsiä palovammoja ja jotka ovat vähintään kaksi vuotta vanhoja palovammosta ja joille ei ole aiemmin tehty CO2-laserhoitoa arpien korjaamiseksi.
  • Arvet kaikilla kehon alueilla paitsi kasvoja, sukupuolielimiä tai käsiä katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua molempia sukupuolia olevat lapsipotilaat.
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua lapsipotilaat kaikista etnisistä taustoista.
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsan tai seerumin raskaustesti on negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on alle 2-vuotiaat arvet
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita laserhoidolle (eli: aktiiviset akne-infektiot/hoito isotretinoiinilla, aktiivinen zoster-infektio)
  • Potilaat, jotka saavat muunlaista arpien korjaushoitoa, kuten muita lasertyyppejä, steroidi-injektioita tai kirurgisia leikkauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei laservalohoitoa
Kokeellinen: Laservalohoitohoito
Laservalohoitohoito, jota annetaan OR
Laservalohoitohoito, jota annetaan OR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arven arvioinnin arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä hoitoa ja aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko
Ennen ensimmäistä hoitoa ja aikaisintaan 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 950482

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poltettu arpi

Kliiniset tutkimukset Laservalohoitohoito

3
Tilaa