Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fototerapia laserowa CO2 w leczeniu dojrzałych blizn po oparzeniach

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Randomizowane, prospektywne, pilotażowe badanie podzielonej blizny w celu oceny skuteczności fototerapii laserem CO2 w leczeniu dojrzałych blizn po oparzeniach

Oceń dojrzałe blizny po oparzeniach przed i po leczeniu CO2 u pacjentów w wieku 3-21 lat, porównując leczone obszary z nieleczonymi obszarami kontrolnymi u tego samego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fototerapia laserowa zyskuje coraz większą akceptację i popularność w leczeniu blizn po oparzeniach. Najczęściej stosowanym laserem jest laser na dwutlenku węgla (CO2). W tej instytucji badacz używa CO2 do leczenia blizn po oparzeniach od 2012 roku. Chociaż istniejąca literatura i anegdotyczne doświadczenia badacza były jak dotąd ogólnie pozytywne, nie ma rozstrzygających dowodów na to, że CO2 rzeczywiście poprawia jakość dojrzałych blizn po oparzeniach

Głównym celem tego badania jest ocena dojrzałych blizn po oparzeniach przed i po leczeniu CO2 u pacjentów w wieku 3-21 lat, porównując leczone obszary z nieleczonymi obszarami kontrolnymi u tego samego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 3 do 21 lat
  • Pacjenci z dojrzałymi bliznami po oparzeniach, którzy mają co najmniej dwa lata od oparzenia i którzy nie byli wcześniej poddawani laseroterapii CO2 w celu rewizji blizny.
  • Blizny na wszystkich obszarach ciała z wyjątkiem twarzy, genitaliów lub dłoni zostaną uznane za kwalifikujące się do badania
  • Wstęp do tego badania jest otwarty dla pacjentów pediatrycznych obu płci.
  • Wstęp do tego badania jest otwarty dla pacjentów pediatrycznych ze wszystkich grup etnicznych.
  • Wstęp do tego badania jest otwarty dla kobiet w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu lub surowicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bliznami młodszymi niż 2 lata
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu laserowego (tj.: aktywne infekcje trądzikowe/leczenie izotretynoiną, aktywna infekcja półpaśca)
  • Pacjenci otrzymujący inne formy terapii rewizyjnej blizn, takie jak inne typy laserów, zastrzyki steroidowe lub wycięcia chirurgiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak zabiegów fototerapii laserowej
Eksperymentalny: Zabieg fototerapii laserowej
Zabieg fototerapii laserowej stosowany na sali operacyjnej
Procedura: Zabieg fototerapii laserowej
Zabieg fototerapii laserowej stosowany na sali operacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny oceny blizny
Ramy czasowe: Przed pierwszym zabiegiem i nie wcześniej niż 3 miesiące po ostatnim zabiegu
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora
Przed pierwszym zabiegiem i nie wcześniej niż 3 miesiące po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Shriners Hospitals for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 950482

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płonąca blizna

Badania kliniczne na Zabieg fototerapii laserowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj