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Fototerapia a laser de CO2 para tratamento de cicatrizes de queimaduras maduras

14 de julho de 2020 atualizado por: University of California, Davis

Estudo piloto randomizado, prospectivo e dividido em cicatrizes para avaliar a eficácia da fototerapia a laser de CO2 para o tratamento de cicatrizes de queimaduras maduras

Avalie cicatrizes de queimaduras maduras antes e depois do tratamento com CO2 em pacientes de 3 a 21 anos, comparando as áreas tratadas com uma área de controle não tratada no mesmo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fototerapia a laser ganhou aceitação e popularidade crescentes para o tratamento de cicatrizes de queimaduras. O laser mais comumente usado é o laser de dióxido de carbono (CO2). Nesta instituição, o investigador utiliza CO2 para tratamento de cicatrizes de queimaduras desde 2012. Embora a literatura existente e a experiência anedótica do investigador até agora tenham sido positivas em geral, não há evidências conclusivas para apoiar que o CO2 realmente melhore a qualidade das cicatrizes de queimaduras maduras

O objetivo principal deste estudo é avaliar cicatrizes de queimaduras maduras antes e depois do tratamento com CO2 em pacientes de 3 a 21 anos, comparando as áreas tratadas com uma área de controle não tratada no mesmo paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 3 a 21
  • Pacientes com cicatrizes de queimaduras maduras com pelo menos dois anos de idade e que não tenham sido submetidas anteriormente a terapia com laser de CO2 para revisão da cicatriz.
  • Cicatrizes em todas as áreas do corpo, exceto rosto, genitais ou mãos, serão consideradas elegíveis para o estudo
  • A entrada neste estudo está aberta a pacientes pediátricos de ambos os sexos.
  • A entrada neste estudo está aberta a pacientes pediátricos de todas as origens étnicas.
  • A entrada neste estudo está aberta a mulheres com potencial para engravidar com urina negativa ou teste de gravidez sérico

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cicatrizes com menos de 2 anos
  • Pacientes com contra-indicações ao tratamento a laser (ou seja: infecções ativas por acne/tratamento com isotretinoína, infecção ativa por Zoster)
  • Pacientes recebendo outras formas de terapia de revisão de cicatriz, como outros tipos de laser, injeções de esteroides ou excisões cirúrgicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento de fototerapia a laser
Experimental: Tratamento de fototerapia a laser
Tratamento de fototerapia a laser administrado em sala de cirurgia
Procedimento: Tratamento de fototerapia a laser
Tratamento de fototerapia a laser administrado em sala de cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na avaliação da avaliação da cicatriz
Prazo: Antes do tratamento inicial e não antes de 3 meses após o último tratamento
Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador
Antes do tratamento inicial e não antes de 3 meses após o último tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Shriners Hospitals for Children

Investigadores

  • Investigador principal: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 950482

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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