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Photothérapie au laser CO2 pour la gestion des cicatrices de brûlures matures

14 juillet 2020 mis à jour par: University of California, Davis

Étude pilote randomisée, prospective et sur les cicatrices fractionnées pour évaluer l'efficacité de la photothérapie au laser CO2 pour la prise en charge des cicatrices de brûlures matures

Évaluer les cicatrices de brûlures matures avant et après le traitement au CO2 pour les patients âgés de 3 à 21 ans tout en comparant les zones traitées à une zone témoin non traitée chez le même patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La photothérapie au laser est de plus en plus acceptée et populaire pour la prise en charge des cicatrices de brûlures. Le laser le plus couramment utilisé est le laser au dioxyde de carbone (CO2). Dans cette institution, l'enquêteur utilise le CO2 pour la gestion des cicatrices de brûlure depuis 2012. Bien que la littérature existante et l'expérience anecdotique de l'enquêteur aient jusqu'à présent été positives dans l'ensemble, il n'y a aucune preuve concluante pour soutenir que le CO2 améliore effectivement la qualité des cicatrices de brûlures matures.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les cicatrices de brûlures matures avant et après traitement au CO2 chez les patients âgés de 3 à 21 ans tout en comparant les zones traitées à une zone témoin non traitée chez le même patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Shriners Hospitals for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 3 à 21 ans
  • Patients présentant des cicatrices de brûlures matures datant d'au moins deux ans à la suite d'une brûlure et qui n'ont jamais subi de traitement au laser CO2 pour la révision des cicatrices.
  • Les cicatrices dans toutes les zones du corps à l'exception du visage, des organes génitaux ou des mains seront considérées comme éligibles pour l'étude
  • L'entrée dans cette étude est ouverte aux patients pédiatriques des deux sexes.
  • L'entrée dans cette étude est ouverte aux patients pédiatriques de toutes les origines ethniques.
  • L'entrée dans cette étude est ouverte aux femmes en âge de procréer avec un test de grossesse urinaire ou sérique négatif

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des cicatrices de moins de 2 ans
  • Patients présentant des contre-indications au traitement au laser (c'est-à-dire : infections actives de l'acné/traitement à l'isotrétinoïne, infection active au zona)
  • Patients recevant d'autres formes de traitement de révision des cicatrices telles que d'autres types de laser, des injections de stéroïdes ou des excisions chirurgicales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pas de traitement de photothérapie laser
Expérimental: Traitement de photothérapie laser
Traitement de photothérapie laser administré en salle d'opération
Procédure: Traitement de photothérapie laser
Traitement de photothérapie laser administré en salle d'opération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'évaluation de l'évaluation des cicatrices
Délai: Avant le traitement initial et au plus tôt 3 mois après le dernier traitement
Échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur
Avant le traitement initial et au plus tôt 3 mois après le dernier traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

Shriners Hospitals for Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pirko Maguina, MD, UC Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Première publication (Réel)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 950482

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas d'idée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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